Возможности антимикробной терапии заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей: результаты многоцентровой наблюдательной программы «Проспект»

DOI

https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.12.167-176

Аполихина И.А., Гущин А.Е., Эфендиева З.Н., Тюленев Ю.А.
1) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия; 2) ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; 3) ГБУЗ «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы», Москва, Россия

Цель: Изучить этиологическую структуру заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, у женщин репродуктивного возраста и оценить эффективность и переносимость препарата «Макмирор Комплекс» (нифурател + нистатин) при лечении заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, в условиях современной клинической практики.
Материалы и методы: Проведена проспективная многоцентровая наблюдательная программа «Проспект» в 11 центрах 10 городов Российской Федерации (Москва, Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Воронеж, Ставрополь, Казань, Уфа, Новосибирск, Екатеринбург, Владивосток). Для установления этиологии заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, – бактериального вагиноза, аэробного вагинита и кандидозного вульвовагинита, проводили молекулярно-биологическое исследование с использованием методики на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени АмплиПрайм-Флороскрин (ООО «НекстБио»). С целью этиотропной терапии применяли комбинированный препарат нифурател+нистатин («Макмирор Комплекс», Polichem, Италия) в виде капсул вагинальных и проводили наблюдение пациенток через 10, 30 и 90 дней после назначения терапии. Оценку клинической эффективности выполняли на 10-й день наблюдения на основании клинических данных (а именно купирования признаков и симптомов заболевания). Молекулярно-биологический контроль лечения проводили на 30-й день наблюдения. Также анализировали переносимость препарата (частота нежелательных явлений) и число рецидивов после курса терапии в последующие 3 месяца.
Результаты: В исследование включены 93 пациентки с установленной этиологией заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей методом ПЦР с использованием тестов АмплиПрайм-Флороскрин. Средний возраст пациенток составил 32,9±7,7 года. Этиологическая структура заболеваний включала: бактериальный вагиноз – 35/93 (38%), кандидозный вульвовагинит – 21/93 (22%), аэробный вагинит – 9/93 (10%), вагинит сочетанной этиологии – 28/93 (30%). Клиническая эффективность терапии пациенток была достигнута в 94,6% случаев. В течение 3 месяцев наблюдения клинические рецидивы имели место не более чем в 8,3% случаев. Молекулярно-биологическая оценка эффективности лечения показала положительный результат в 87,5% случаев. В 85,3% случаев отмечалась отличная и хорошая переносимость Макмирор Комплекса, отсутствие аллергических реакций – в 100% случаев.
Заключение: В структуре заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей, отмечена высокая доля заболеваний сочетанной этиологии. Препарат «Макмирор Комплекс» показал высокую эффективность и хорошую переносимость, в связи с чем может быть рекомендован для активного применения в клинической практике пациенток с заболеваниями, сопровождающимися патологическими выделениями из половых путей, в том числе при вагинитах сочетанной этиологии.

бактериальный вагиноз

кандидозный вульвовагинит

аэробный вагинит

вагинальные инфекции сочетанной этиологии

эмпирическая терапия

Макмирор Комплекс

нифурател

нистатин

Полный текст статьи
доступен в "Библиотеке Врача"

Sherrard J., Wilson J., Donders G., Mendling W., Jensen J.S. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organization (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. Int. J. STD AIDS. 2018; 29(13): 1258-72. https://dx.doi.org/10.1177/0956462418785451.
Lamont R.F., Morgan D.J., Wilden S.D., Taylor-Robinson D. Prevalence of bacterial vaginosis in women attending one of three general practices for routine cervical cytology. Int. J. STD AIDS. 2000; 11(8): 495-8. https://dx.doi.org/10.1258/0956462001916371.
Mendling W., Mailland F. Microbiological and pharmaco-toxicological profile of nifuratel and its favourable risk/benefit ratio for the treatment of vulvo-vaginal infections. A review. Arzneimittelforschung. 2002; 52(1): 8-13. https://dx.doi.org/10.1055/s-0031-1299849.
Бантьева М.Н., Суханова Л.П. Вопросы оптимизации амбулаторной акушерско-гинекологической службы. Социальные аспекты здоровья населения. Электронный научный журнал «Социальные аспекты здоровья населения». 2011; 3(19). Доступно по: http://vestnik.mednet.ru/content/view/309/30/lang,ru/ Дата обращения 07.12.2021.
Mirmonsef P., Krass L., Landay A., Spear G.T. The role of bacterial vaginosis and trichomonas in HIV transmission across the female genital tract. Currю HIV Res. 2012; 10(3): 202-10. https://dx.doi.org/10.2174/157016212800618165.
Sobel J.D., Subramanian C., Foxman B., Fairfax M., Gygax S.E. Mixed vaginitis-more than coinfection and with therapeutic implications. Curr. Infect. Dis. Rep. 2013; 15(2): 104-8. https://dx.doi.org/10.1007/s11908-013-0325-5.
Румянцева Т.А., Сурсяков С.А., Хайруллина Г.А., Чернышова Л.А., Гущин А.Е. Вагинальные выделения у пациенток гинекологического профиля: этиология и подходы к диагностике. Акушерство и гинекология. 2015; 8: 96-101.
Schwiertz A., Taras D., Rusch K., Rusch V. Throwing the dice for the diagnosis of vaginal complaints? Ann. Clin. Microbiol. Antimicrob. 2006; 5: 4. https://dx.doi.org/10.1186/1476-0711-5-4.
Verstraelen H., Swidsinski A. The biofilm in bacterial vaginosis: implications for epidemiology, diagnosis and treatment. Curr. Opin. Infect. Dis. 2013; 26(1): 86-9. https://dx.doi.org/10.1097/QCO.0b013e32835c20cd.
Unemo M., Bradshaw C.S., Hocking J.S., de Vries H.J.C., Francis S.C., Mabey D. et al. Sexually transmitted infections: challenges ahead. Lancet Infect. Dis. 2017; 17(8): e235-79. https://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(17)30310-9.
Muñoz-Barreno A., Cabezas-Mera F., Tejera E., Machado A. Comparative effectiveness of treatments for bacterial vaginosis: A network meta-analysis. Antibiotics (Basel). 2021; 10(8): 978. https://dx.doi.org/10.3390/antibiotics10080978.
Sobel J.D., Schmitt C., Meriwether C. Long-term follow-up of patients with bacterial vaginosis treated with oral metronidazole and topical clindamycin. J. Infect. Dis. 1993; 167(3): 783-4. https://dx.doi.org/https://dx.doi.org/10.1093/infdis/167.3.783.
Bradshaw C.S., Morton A.N., Hocking J., Garland S.M., Morris M.B., Moss L.M. et al. High recurrence rates of bacterial vaginosis over the course of 12 months after oral metronidazole therapy and factors associated with recurrence. J. Infect. Dis. 2006; 193(11): 1478-86. https://dx.doi.org/10.1086/503780.
Togni G., Battini V., Bulgheroni A., Mailland F., Caserini M., Mendling W. In vitro activity of nifuratel on vaginal bacteria: could it be a good candidate for the treatment of bacterial vaginosis? Antimicrob. Agents Chemother. 2011; 55(5): 2490-2. https://dx.doi.org/10.1128/AAC.01623-10.
Бальмер Дж. и Группа мультицентрового исследования. Комбинация нифуратела и нистатина (Макмирор Комплекс) в лечении вульвовагинитов, вызванных смешанной грибковой, бактериальной и трихомонадой инфекцией. Медико-социальные проблемы семьи. 2012; 17(3-4): 30-3.
Jahić M., Balić A., Nurkić M., Dragović J., Adzajlić A., Habibović A. et al. Local combined therapy of vaginal infections by nifuratel-nistatin. Med. Glas (Zenica). 2010; 7(1): 86-8. (Croatian).
Серов В.Н., Шаповаленко С.А. Микробиоценоз влагалища и инфекционные вульвовагиниты: выбор препарата для рациональной терапии. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии 2004; 3(4): 27-31.
Серов В.Н., Шаповаленко С.А. Рациональная терапия вульвовагинитов смешанной этиологии и профилактика рецидивов. РМЖ. 2003; 16: 946-50.
Swidsinski A., Guschin A., Tang Q., Dörffel Y., Verstraelen H., Tertychnyy A. et al. Vulvovaginal candidiasis: histologic lesions are primarily polymicrobial and invasive and do not contain biofilms. Am. J. Obstet. Gynecol. 2019; 220(1): 91. e1-91. e8. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2018.10.023.
Ponde N.O., Lortal L., Ramage G., Naglik J.R., Richardson J.P. Candida albicans biofilms and polymicrobial interactions. Crit. Rev. Microbiol. 2021; 47(1): 91-111. https://dx.doi.org/10.1080/1040841X.2020.1843400.
Obiero J., Rulisa S., Ogongo P., Wiysonge C.S. Nifuratel‐Nystatin combination for the treatment of mixed infections of bacterial vaginosis, vulvovaginal candidiasis, and trichomonal vaginitis. Cochrane Database Syst. Rev. 2018; (4): CD013012. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD013012.
Перламутров Ю.Н., Гомберг М.А., Чернова Н.И., Бочкова О.И., Щербо С.Н. Эффективность нифуратела и метронидазола в терапии бактериального вагиноза, ассоциированного с Atopobium vaginae. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2011; 10(3): 22-5.
Российское общество акушеров-гинекологов. Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. М.; 2019. 20c.
Mendling W., Poli A., Magnani P. Clinical effects of nifuratel in vulvovaginal infections. A meta-analysis of metronidazole-controlled trials. Arzneimittelforschung. 2002; 52(10): 725-30. https://dx.doi.org/10.1055/0031-1299958.
Liang Q., Li N., Song S., Zhang A., Li N., Duan Y. High-dose nifuratel for simple and mixed aerobic vaginitis: A single-center prospective open-label cohort study. J Obstet Gynaecol Res. 2016; 42(10): 1354-60. https://dx.doi.org/10.1111/jog.13052.
Румянцева Т.А., Сурсяков В.А., Хайруллина Г.А., Чернышова Л.А., Гущин А.Е. Вагинальные выделения у пациенток гинекологического профиля: этиология и подходы к диагностике. Акушерство и гинекология. 2015. 8: 96-101.
Доброхотова Ю.Э., Бондаренко К.Р., Гущин А.Е., Румянцева Т.А., Долгова Т.В., Кузнецов П.А., Джохадзе Л.С. Результаты исследования цервико-вагинальной микробиоты методом ПЦР в реальном времени у беременных с угрожающими преждевременными родами. Акушерство и гинекология. 2018. 11: 50-9. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.11.50-59.
Кира Е.Ф., Роговская С.И., Артымук Н.В., Савичева А.М., Гущин А.Е., Румянцева Т.А., Иванова О.В. Результаты изучения эффективности и безопасности вагинального применения орнидазола при лечении бактериального вагиноза. Акушерство и гинекология. 2015; 8: 89-95.
Страчунский Л.С., Белоусов Ю.Б., Козлов С.Н., ред. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии. Смоленск; 2007. 420c.

Поступила 14.12.2021

Принята в печать 20.12.2021

Аполихина Инна Анатольевна, д.м.н., заведующая отделением эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России; профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет),
i_apolikhina@oparina4.ru, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Гущин Александр Евгеньевич, к.б.н., в.н.с., МНПЦДК Департамента здравоохранения г. Москвы, aguschin1965@mail.ru, 119071, Россия, Москва Ленинский пр-т, д. 17.
Эфендиева Зульфия Нурудиновна, к.м.н., врач акушер-гинеколог отделения эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, efendievaz@yandex.ru, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Тюленев Юрий Александрович, к.б.н., м.н.с. отдела аногенитальных дерматозов и инфекций, передаваемых половым путем, МНПЦДК Департамента здравоохранения
г. Москвы, tulenevsk@gmail.com, 119071, Россия, Москва Ленинский пр-т, д. 17.

Вклад авторов: Аполихина И.А., Гущин А.Е., Эфендиева З.Н., Тюленев Ю.А. – разработка концепции и плана публикаций по теме статьи, анализ данных, написание текста рукописи, утверждение рукописи для публикации.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Статья подготовлена без финансовой поддержки.
Благодарность: Выражаем благодарность за участие в наблюдательной программе «Проспект»: д.м.н., проф. Савичевой Алевтине Михайловне, д.м.н., проф. Коротких Ирине Николаевне, д.м.н., проф. Сахаутдиновой Индире Венеровне, д.м.н., проф. Кулешову Виталию Михайловичу, д.м.н. Кононовой Ирине Николаевне, к.м.н. Румянцевой Татьяне Ивановне, к.м.н. Ионовой Русудан Магометовне, к.м.н. Даниловой Ольге Владимировне, к.м.н. Матюшкиной Людмиле Семеновне, Паузиной Ольге Александровне.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Аполихина И.А., Гущин А.Е., Эфендиева З.Н., Тюленев Ю.А. Возможности антимикробной терапии заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей: результаты многоцентровой наблюдательной программы «Проспект».
Акушерство и гинекология. 2021; 12: 167-176
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.12.167-176

Аполихина И.А., Гущин А.Е., Эфендиева З.Н., Тюленев Ю.А.

Ключевые слова

Список литературы

Об авторах / Для корреспонденции

Также по теме