Роль информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при расследовании судебных дел в отношении акушеров-гинекологов
Спиридонов В.А., Кан Н.Е., Латфуллина Р.Р., Тютюнник В.Л.
В статье рассматривается информированное добровольное согласие (ИДС) пациента на медицинское вмешательство с позиции одного из основополагающих юридических принципов современного здравоохранения. Обсуждаются вопросы информирования и получения ИДС пациентов на медицинское вмешательство в рутинной практике акушеров-гинекологов. Однако не всегда достигается должный уровень информирования и получения согласия на медицинские вмешательства, в результате чего между пациентами и медицинскими работниками возникают разногласия, вплоть до возбуждения уголовных дел. Действующим законодательством не предусмотрены единообразные требования к объему и формату информации, которую акушер-гинеколог должен предоставить пациенту при выполнении медицинского вмешательства. В качестве решения проблемы представляется необходимой разработка и утверждение универсальных типовых форм ИДС на медицинские вмешательства.
Заключение: Таким образом, подобное решение, с одной стороны, способно уравнять права граждан на информирование при обращении за медицинской помощью, с другой – юридически защитить врачей от притязаний пациентов путем информирования в полной и понятной форме, так как при нарушении оформления формы ИДС на медицинское вмешательство врачи могут быть привлечены к юридической ответственности. Отметим, что реализация указанных в форме ИДС на медицинское вмешательство рисков в случае оказания некачественной медицинской помощи не освобождает врача от юридической ответственности.
Вклад авторов: Спиридонов В.А., Кан Н.Е., Латфуллина Р.Р., Тютюнник В.Л. – концепция и разработка дизайна исследования; поиск и анализ материала; написание текста рукописи, редактирование статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование: Статья подготовлена без спонсорской поддержки.
Для цитирования: Спиридонов В.А., Кан Н.Е., Латфуллина Р.Р., Тютюнник В.Л.
Роль информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при
расследовании судебных дел в отношении акушеров-гинекологов.
Акушерство и гинекология. 2024; 12: 157-165
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.139
Ключевые слова
Список литературы
- Центр судмедэкспертизы Минздрава раскрыл статистику по уголовным делам педиатров и акушеров. Доступно по: https://medvestnik.ru/content/news/Centr-sudmedekspertizy-Minzdrava-raskryl-statistiku-po-ugolovnym-delam-pediatrov-i-akusherov.html?utm_source=main&utm_medium=center-main-right (дата обращения: 10.05.2024).
- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 06.04.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 г. N 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/403011701/
- Федеральный закон от 25.12.2023 г. № 678-ФЗ (ред. от 25.12.2023 г.) «О внесении изменений в статью 20 Федерального Закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_465621/
- Ревазова Е.А. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Мониторинг правоприменения. Санкт-Петербургский государственный университет; 2021. Доступно по: https://pravoprim.spbu.ru/yurisprudentsiya/zashchitaprav-grazhdan/item/504-informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo.html (дата обращения: 10.05.2024 г.).
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 апреля 2016 г. № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины». Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71291892/
- Сметанин А.В. Юридические аспекты информированного добровольного согласия. Доступно по: https://endovascular.ru/upload/files/documents/Юридические%20аспекты%20информированного%20добровольного%20согласия-1.pdf (дата обращения: 10.05.2024 г.).
- Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 г. № 2300-1 (ред. от 11.06.2021 г.). Российская газета, № 8, 16.01.1996.
- Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 28 июня 2012 г. № 17 «О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей». Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_131885/
- Кодекс об административных правонарушениях (ред. от 16.04.2022). Собрание законодательства Российской Федерации. 2001, №195.
- Постановление Правительства РФ от 11 мая 2023 г. № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006». Доступно по: http://government.ru/docs/all/147526/
- Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая): от 30.11.1994 № 51-ФЗ (ред. от 11.03.2024). Собрание законодательства РФ. 05.12.1994; № 32: Cт. 3301.
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24.04.2008 г. № 194н «Об утверждении Медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека». Российская газета. 2008, № 188.
- Weiser T.G., Haynes A.B., Molina G., Lipsitz S.R., Esquivel M.M., Uribe-Leitz T. et al. Size and distribution of the global volume of surgery in 2012. Bull. World Health Organ. 2016; 94(3): 201-209F. https://dx.doi.org/10.2471/BLT.15.159293.
- Teshome M., Wolde Z., Gedefaw A., Tariku M., Asefa A. Surgical informed consent in obstetric and gynecologic surgeries: experience from a comprehensive teaching hospital in Southern Ethiopia. BMC Med. Ethics. 2018; 19(1): 38. https://dx.doi.org/10.1186/s12910-018-0293-2.
- Kotaska A. Informed consent and refusal in obstetrics: A practical ethical guide. Birth. 2017; 44(3): 195-9. https://dx.doi.org/10.1111/birt.12281.
- Bakker W., Zethof S., Nansongole F., Kilowe K., van Roosmalen J., van den Akker T. Health workers' perspectives on informed consent for caesarean section in Southern Malawi. BMC Med. Ethics. 2021; 22(1): 33. https://dx.doi.org/ 10.1186/s12910-021-00584-9.
- Ogunbode O.O., Oketona O.T., Bello F.A. Informed consent for caesarean section at a Nigerian university teaching hospital: patients’ perspective. Trop. J. Obstet. Gynaecol. 2015; 32(1): 55-63.
- Wolf J.H. Risk and reputation: obstetricians, cesareans, and consent. J. Hist. Med. Allied Sci. 2018; 73(1): 7-28. https://dx.doi.org/10.1093/jhmas/jrx053.
- Weaver J.J., Statham H., Richards M. Are there «unnecessary» cesarean sections? Perceptions of women and obstetricians about cesarean sections for nonclinical indications. Birth. 2007; 34(1): 32-41. https://dx.doi.org/10.1111/j.1523-536X.2006.00144.x.
- Lescale K.B., Inglis S.R., Eddleman K.A., Peeper E.Q., Chervenak F.A., McCullough L.B. Conflicts between physicians and patients in non-elective cesarean delivery: incidence and the adequacy of informed consent. Am. J. Perinatol. 1996; 13(3): 171-6. https://dx.doi.org/10.1055/s-2007-994319.
- Chervenak F.A., McCullough L.B. Clinical guides to preventing ethical conflicts between pregnant women and their physicians. Am. J. Obstet. Gynecol. 1990; 162(2): 303-7. https://dx.doi.org/10.1016/0002-9378(90)90374-g.
- Simoes E., Kunz S.K., Münnich R., Schmah F.W. Informed Consent bei der Entscheidung zum Kaiserschnitt – methodenbezogene Morbiditätsgradienten erfordern die Befähigung der Schwangeren. Geburtshilfe und Frauenheilkunde. 2010; 70(09): 732-8. https://dx.doi.org/10.1055/s-0030-1250306.
- Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG). Arbeitsgemeinschaft Medizinrecht (AG MedR). DGGG-Leitlinie: Absolute und relative Indikationen zur Sectio caesarea und zur Frage der sogenannten Sectio auf Wunsch. Im Internet: http://leitlinien.net/; Stand: 3. 6. 2010.
- Gesetz zur Verbesserung der Rechte von Patientinnen und Patienten (Paragraf). Deutscher Bundestag. Available at: https://dip.bundestag.de/vorgang/gesetz-zur-verbesserung-der-rechte-von-patientinnen-und-patienten/45245 (дата обращения: 10.05.2024).
- § 1827 BGB – Patientenverfügung; Behandlungswünsche oder mutmaßlicher Wille des Betreuten (Paragraf). Rechtsanwalt und Sozialrecht.Available at: https://rechtsanwalt-und-sozialrecht.de/tag/%C2%A7-1827-bgb/ (дата обращения: 10.05.2024).
- Nicholls J., David A.L., Iskaros J., Lanceley A. Consent in prengnancy: a qualitative study of the views and experiences of women and their healthcare professionals. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2019; 238: 132-7. https://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2019.05.008.
- Panda S., Begley C., Daly D. Clinicians’ views of factors influencing decision-making for caesarean section: a systematic review and metasynthesis of qualitative, quantitative and mixed methods studies. PLoS One. 2018; 13(7): e0200941. https://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0200941.
- Convie L.J., Carson E., McCusker D., McCain R.S., McKinley N., Campbell W.J. et al. The patient and clinician experi- ence of informed consent for surgery: a systematic review of the qualitative evidence. BMC Med. Ethics. 2020; 21(1): 58. https://dx.doi.org/10.1186/s12910-020-00501-6.
- Betschart P., Zumstein V., Hasan Ali O., Schmid H.P., Abt D. Readability Assessment of Patient Education Material Published by GermanSpeaking Associations of Urology. Urol. Int. 2018; 100(1): 79-84. https://dx.doi.org/10.1159/000480095.
- Tegethoff D. Lesbarkeit von Informationsmaterial in der Geburtshilfe
- Jütte R. Aufklärung und informed consent. Deutsches Ärzteblatt. 2018; 115(27-28): A-1324 / B-1120 / C-1112.
- Whitney S.N., McGuire A.L., McCullough L.B. A typology of shared decision making, informed consent, and simple consent. Ann. Intern. Med. 2004; 140(1): 54-9. https://dx.doi.org/10.7326/0003-4819-140-1-200401060-00012.
- Teubel A. Arzthaftungsrecht: Aufklären, aber richtig. Deutsches Ärzteblatt. 2010; 107(19): A-951 / B-831 / C-819.
- Трегубов С.Н. Уголовная ответственность врача за врачевание без согласия больного: Доклад, прочитанный в заседании Уголовного отделения Юридического общества при Санкт-Петербургском университете и напечатанный в Журнале Министерства юстиции. Санкт-Петербург: Сенат. тип.; 1904.
- Библиотека судебных процессов. Дело доктора Модлинского. Совершение операции без согласия больного. Российская государственная бибилиотека. Доступно по: https://viewer.rsl.ru/ru/rsl01003712124?page=1&rotate=0&theme=white (дата обращения 10.05.2024 г.).
- Ширяев В.Н. Уголовная ответственность врачей. СПб.: Н.К. Мартынов; 1903. 48 с.
- Ширяев В.Н. Врачебная деятельность и уголовное право. Журнал Министерства Юстиции. СПб. 1902; 5: 46-71.
- Нейштубе П.Т. Ответственность врача-акушера перед судом совести и уголовным законом:
- Кралько А.А. Медико-правовые аспекты получения информированного согласия на медицинское вмешательство. Департамент исполнения наказаний МВД Республики Беларусь. Медицинские новости. 2009; 12: 41-5.
- Уголовный кодекс Российской Федерации (ред. от 25.03.2022). Собрание законодательства Росссийской Федерации. 1996; № 25: Cт. 2954.
- Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации (ред. от 25.03.2022). Собрание законодательства Российской Федерации. 2001; №52: Ст. 4921.
- Постановление № 1-60/2021 от 9 марта 2021 г. по делу № 1-60/2021 г.
- Решение по делу №2-99/2023 от 13 марта 2023 г. Дело № 2-99/2023 г.
- Дубовая Е.Г., Онищенко Е.Ф. Правовые основы защиты репутации врача и медицинской организации в России. Акушерство и гинекология. 2020; 4 (Приложение): 83-5.
Поступила 10.06.2024
Принята в печать 12.12.2024
Об авторах / Для корреспонденции
Спиридонов Валерий Александрович, доцент, д.м.н., руководитель отдела судебно-медицинских исследований, Судебно-экспертный центр Следственного комитета Российской Федерации, 119311, Россия, Москва, ул. Строителей, д. 8, корп. 2; профессор кафедры судебной медицины, Казанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, 420012, Россия, Приволжский федеральный округ, Республика Татарстан,Казань, ул. Бутлерова, д. 49, vaspiridonov@yahoo.com, https://orcid.org/0000-0003-4004-8482
Кан Наталья Енкыновна, профессор, д.м.н., заместитель директора по научной работе, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Министерства здравоохранения Российской Федерации, 117997, Россия, Москва ул. Академика Опарина, д. 4,
kan-med@mail.ru, Researcher ID: B-2370-2015, SPIN-код: 5378-8437, Authors ID: 624900, Scopus Author ID: 57008835600, https://orcid.org/0000-0001-5087-5946
Латфуллина Раина Радиковна, аспирант кафедры акушерства и гинекологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет),
119991, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, latfullina1997@mail.ru, https://orcid.org/0000-0001-9053-9453
Тютюнник Виктор Леонидович, профессор, д.м.н., в.н.с. центра научных и клинических исследований, Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Министерства здравоохранения Российской Федерации, 117997, Россия, Москва ул. Академика Опарина, д. 4, tioutiounnik@mail.ru, Researcher ID: B-2364-2015, SPIN-код: 1963-1359, Authors ID: 213217, Scopus Author ID: 56190621500, https://orcid.org/0000-0002-5830-5099
Автор, ответственный за переписку: Валерий Александрович Спиридонов, vaspiridonov@yahoo.com