Опыт применения натурального негормонального средства «Серелис» в терапии климактерического синдрома у женщин в хирургической менопаузе
Цель: Оценить динамику частоты и выраженности симптомов климактерического синдрома (КС), психоэмоциональных нарушений и частоту нежелательных явлений через 12 недель по окончании приема натурального негормонального средства (ННС) «Серелис». Материалы и методы: В исследовании приняли участие 90 пациенток в хирургической менопаузе с КС (45 в группе Серелиса и 45 в группе плацебо). Продолжительность исследования 36 недель. Оценивали динамику частоты и выраженности симптомов КС, в частности психоэмоциональных нарушений, качества жизни, частоту нежелательных явлений. Результаты: Через 12 недель лечения снижение степени тяжести КС в группе Серелиса отмечалось у 40/45 (88,9%) пациенток против 9/45 (20%) в группе плацебо (ОШ 1,12; 95% ДИ 0,90–4,02; p=0,048). Снижение выраженности нейровегетативных и психоэмоциональных симптомов по шкале модифицированного менопаузального индекса (ММИ) в группе Серелиса было статистически значимым (p=0,018 и p=0,017 соответственно), в группе плацебо изменения были статистически незначимыми. Медиана среднего итогового балла по ММИ в группе Серелиса составила 33,2 балла (p=0,034), в группе плацебо – 50,1 балла (p=0,046). Различия между группами по суммарному баллу по шкале HADS были статистически значимыми (p=0,048). В группе Серелиса снижение среднего суммарного балла по опроснику WHQ достигло 33,3%, а в группе плацебо – 5,3% (p<0,001). Применение Серелиса в фазе последующего наблюдения показало долгосрочное позитивное влияние. Заключение: Результаты нашего исследования показали, что прием ННС «Серелис» позволяет достичь значительного снижения выраженности нейровегетативных и психоэмоциональных симптомов, нивелировать расстройства тревожно-депрессивного спектра и значительно улучшить качество жизни.Гаврилов М.В., Пучкина Г.А., Ермоленко Н.С., Симачева С.А., Сулима А.Н.
Ключевые слова
хирургическая менопауза
климактерический синдром
психоэмоциональные расстройства
качество жизни
экстракт цитоплазмы пыльцы растений
Серелис
Список литературы
- Овсянникова Т.В., Леваков С.А., Куликов И.А. Монотерапия эстрогенами у женщин с хирургической менопаузой. Гинекология. 2014; 16(6): 22-4.
- Сметник В.Л. Климактерические расстройства и методы их коррекции. Cons. Med. Ucraine. 2008; 2 (12): 32-8.
- Бондаренко К.Р., Доброхотова Ю.Э., Насырова Н.И., Шадрова П.А. Терапия эстрогенами: от науки к практическим решениям. Акушерство и гинекология. 2020; 12: 67-75.
- Кулавский В.А., Кулавский Е.В., Зиганшин А.М. Хирургическая менопауза у женщин репродуктивного возраста. Акушерство, гинекология и репродукция. 2016; 10(4): 105-13.
- Древаль А.В. Менопауза. РМЖ. 2018; 26(1-1): 3-7.
- Genazzani A., Panay N., Simoncini T., Depypere H., Mueck A. et al. Purified and specific cytoplasmic pollen extract: a non-hormonal alternative for the treatment of menopausal symptoms. Gynecol Endocrinol. 2020 Mar; 36(3): 190-6. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2020.1722994.
- Appel K., Veit J., Diaz P., Palacios S. Purified and specific cytoplasmic pollen extract, PureCyTonin®, a non-hormonal treatment for hot flushes, inhibits serotonin reuptake. Gynecol Reprod Endocrinol Metabol. 2020; 1(1): 64-8.
- Elia D., Mares P. Evaluation de la tolérance et de l’efficacité d’un complément alimentaire Sérélys® (Femal®) chez les femmes en période de ménopause. Génésis. 2008; 135: 12-5.
- Fait T., Sailer M., Regidor P.A. Prospective observational study to evaluate the efficacy and safety of the pollen extract Sérélys® in the management of women with menopausal symptoms. Gynecol Endocrinol. 2019; 35(4): 1-4. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2018.1538347
- Lareva N.V., Govorin A.V. Psychosomatic relationships in postmenopausal women. Ter Arkh. 2013; 85(3): 86-9.
- Winther K., Rein E., Hedman C. Femal, a herbal remedy made from pollen extracts, reduces hot flushes and improves quality of life in menopausal women: a randomized, placebo-controlled, parallel study. Climateric. 2005; 8(2): 162-70. https://dx.doi.org/10.1080/13697130500117987.
- Goldstein S.R., Espié M., Druckmann R. Does purified Swedish pollen extract, a nonhormonal treatment for vasomotor symptoms, inhibit the CYP2D6 enzyme system? Menopause. 2015; 22(11): 1212-4. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000000535.
- Hellström A.C., Muntzing J. The pollen extract femal – a non-estrogenic alternative to hormone therapy in women with menopausal symptoms. Menopause. 2012;19(7):825-9. https://dx.doi.org/10.1097/gme.0b013e31824017bc.
- Druckmann R., Lachowsky M., Elia D. Evaluation de la qualité de vie, de l’efficacité et de la tolérance de Sérélys chez les femmes en période de péri-ménopause et ménopause. Genesis. 2015; 183: 10-3.
- Вихляева Е.М., ред. Руководство по эндокринной гинекологии. М.: Мед. информ. агентство; 1998. 765 с.
- Zigmond A.S., Snaith R.P. The Hospital Anxiety and Depression Scale. Acta Psychiatr Scand. 1983; 67(6): 361-70. https://dx.doi.org/10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Брюхина Е.В., Ивнова О.В., Усольцева Е.Н. Психометрические свойства русскоязычной версии опросника женского здоровья Womens Health Questionnaire (WHQ). Вестник ЮУрГУ. 2012; 42: 134-42.
- Giannini A., Caretto M., Genazzani A. et al. Optimizing quality of life through sex steroids by their effects on neurotransmitters. Climacteric. 2019; 22(1): 55-9. https://dx.doi.org/10.1080/13697137.2018.1543265.
- Rossmanith W.G., Ruebberdt W. What causes hot flushes? The neuroendocrine origin of vasomotor symptoms in the menopause. Gynecol Endocrinol. 2009; 25(5): 303-14. https://dx.doi.org/10.1080/09513590802632514.
- Svensson U. Report EUDAKG Eurofins Steins Laboratorium. Method EU 152/2009. AR-16-LW-035803-012016; 2009
- Стариков П., Федоров В. Использование Селанка в лечении вегетативных и психоэмоциональных расстройств при климактерическом синдроме у женщин. Врач. 2019; 30(12): 48-53.
Поступила 31.08.2021
Принята в печать 14.09.2021
Об авторах / Для корреспонденции
Гаврилов Михаил Владимирович, руководитель Центра гинекологии и ЭКО Клиники академика Ройтберга, centr.gyn@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0002-3957-2087, 125047, Россия, Москва, 2-й Тверской-Ямской пер., д. 10.Пучкина Галина Анатольевна, ассистент кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии № 1, Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского», puchkina.g.a@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-8882-8317,
295051, Россия, Республика Крым, Симферополь, б-р Ленина, д. 5/7.
Ермоленко Нианила Сергеевна, врач акушер-гинеколог стационара, АО «Медицина» (Клиника академика Ройтберга), ermolenko.n@medicina.ru,
https://orcid.org/0000-0002-7986-5626, 125047, Россия, Москва, 2-й Тверской-Ямской пер., д. 10.
Симачева Светлана Анатольевна, доцент кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии № 1, Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского», simacheva_svetla@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-2868-4462,
295051, Россия, Республика Крым, Симферополь, б-р Ленина, д. 5/7.
Сулима Анна Николаевна, д.м.н., профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии № 1, Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского», https://orcid.org/0000-0002-2671-6985,
295051, Россия, Республика Крым, Симферополь, б-р Ленина, д. 5/7.
Автор, ответственный за переписку: Михаил Владимирович Гаврилов, centr.gyn@yandex.ru
Вклад авторов: Гаврилов М.В., Сулима А.Н. – разработка дизайна исследования; Гаврилов М.В., Пучкина Г.А., Ермоленко Н.С., Cимачева С.А. – сбор данных, анализ полученных данных, написание статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование: Статья публикуется без спонсорской поддержки.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Гаврилов М.В., Пучкина Г.А., Ермоленко Н.С., Симачева С.А., Сулима А.Н. Опыт применения натурального негормонального средства «Серелис» в терапии климактерического синдрома у женщин в хирургической менопаузе.
Акушерство и гинекология. 2021; 9: 134-144
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.9.134-144
Также по теме
