Анализ эффективности программ экстракорпорального оплодотворения при использовании среды «Уральская одношаговая» Ural-m-1step
Комарова Е.М., Казакова И.А., Лисовская Т.В., Иванов А.В., Маясина Е.Н., Кожевникова А.И., Иванов И.В., Федосеева О.Б., Вартанян Э.В., Левин В.А., Гзгзян А.М., Коган И.Ю.
Процедуры эмбриологического этапа программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) во многом определяют эффективность данной технологии в лечении бесплодия. В настоящее время на российском рынке представлены культуральные среды для программ ЭКО различных производителей.
Цель: Оценить эффективность эмбриологического этапа программ вспомогательных репродуктивных технологий с использованием среды «Уральская одношаговая» Ural-m-1step (ТУ 21.20.23–001–47571069–2022) производства ООО «Инкаммедик», Россия.
Материалы и методы: Были сформированы две группы исследования: основная, включавшая 240 сиблинговых протоколов ЭКО и ЭКО/ИКСИ, в которых оплодотворение и культивирование эмбрионов проведены на среде российского производителя «Уральская одношаговая» Ural-m-1step, и группа сравнения, включавшая 240 сиблинговых протоколов ЭКО и ЭКО/ИКСИ, в которых оплодотворение и культивирование эмбрионов проведены на линейке сред Vitrolife, Швеция. Для стимуляции овуляции пациенткам обеих групп применялись протоколы с антагонистами гонадотропин-рилизинг-
гормона; для поддержки лютеиновой фазы использовался препарат микронизированного прогестерона (Ипрожин, Italfarmaco, Италия/Франция) в дозе 600 мг в сутки в 2 приема вагинально.
В основной группе проведено 119 переносов эмбрионов в полость матки на 5–6-е сутки культивирования, в группе сравнения – 103 переноса эмбриона.
Результаты: По ключевым индикаторам качества, принятым Венским и Мариборским консенсусами, эффективность программ ЭКО при использовании сравниваемых сред не имела статистически значимых отличий, p>0,05. Процент оплодотворения, доля бластоцист, количество бластоцист отличного качества, полученных на 5–6-е сутки культивирования, в циклах ЭКО и ЭКО/ИКСИ в основной группе и группе сравнения не отличались. Показатель частоты наступления беременности/имплантации соответствовал целевым, согласно Венскому и Мариборскому консенсусам, и не имел значимых отличий в основной группе и группе сравнения как в «свежих» циклах: 57/119 (54,8%) и 47/103 (48,8%) соответственно, р=0,338, так и в криопротоколах: 62/119 (58,8%) и 56/103 (59,6%) соответственно, р=0,660.
Заключение: Результаты проведенного исследования свидетельствуют, что исходы программ ЭКО при использовании среды «Уральская одношаговая» Ural-m-1step (ТУ 21.20.23–001–47571069–2022) производства ООО «Инкаммедик», Россия, сопоставимы с таковыми при использовании линейки сред Vitrolife, Швеция, что обосновывает взаимозаменяемость этих медицинских изделий в клинической практике.
Вклад авторов: Комарова Е.М. – сбор и обработка материала на клинической базе ФГБНУ «НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта», Санкт-Петербург; Казакова И.А., Маясина Е.Н. – сбор и обработка материала на клинической базе ООО «Клинический институт репродуктивной медицины», Екатеринбург;
Лисовская Т.В. – написание текста; Иванов А.В. – сбор и обработка материала на клинической базе СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница», Санкт-Петербург; Кожевникова А.И. – статистическая обработка данных; Иванов И.В., Левин В.А. – концепция и дизайн исследования; Федосеева О.Б. – ответственность за целостность всех частей статьи; Гзгзян А.М., Вартанян Э.В. – редактирование; Коган И.Ю. – утверждение окончательного варианта статьи.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.
Финансирование: Исследование не имело спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Исследование одобрено локальным этическим комитетом
ООО «Клинический институт репродуктивной медицины», Екатеринбург, протокол № 2 от 13.02.2024 г.
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписывали информированное согласие на участие в исследовании в виде согласия использовать ту или иную зарегистрированную в РФ культуральную среду на эмбриологическом этапе программ ВРТ, информированное согласие на проведение лечения с применением ВРТ, информированное согласие на обработку персональных данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Комарова Е.М., Казакова И.А., Лисовская Т.В., Иванов А.В., Маясина Е.Н., Кожевникова А.И., Иванов И.В., Федосеева О.Б., Вартанян Э.В., Левин В.А., Гзгзян А.М.,
Коган И.Ю. Анализ эффективности программ экстракорпорального оплодотворения при
использовании среды «Уральская одношаговая» Ural-m-1step.
Акушерство и гинекология. 2025; 8: 172-178
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.194
Ключевые слова
экстракорпоральное оплодотворение
культуральные среды
процент бластоцист
процент имплантации
Список литературы
- Pivko J., Makarevich A., Olexiková L., Kubovičová E., Makovický P., Dujičková L. et al. The morphological and functional ultrastructure of cells in pre-implantation embryos. Gen. Physiol. Biophys. 2023; 42(4): 307-21. https://dx.doi.org/10.4149/gpb_2023011
- Coticchio G., Lagalla C., Sturmey R., Pennetta F., Borini A. The enigmatic morula: mechanisms of development, cell fate determination, self-correction and implications for ART. Hum. Reprod. Update. 2019; 25(4): 422-38. https://dx.doi.org/10.1093/humupd/dmz008
- Morbeck D.E., Krisher R.L., Herrick J.R., Baumann N.A., Matern D., Moyer T. Composition of commercial media used for human embryo culture. Fertil. Steril. 2014; 102(3): 759-766.e9. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2014.05.043
- Morbeck D.E., Baumann N.A., Oglesbee D. Composition of single-step media used for human embryo culture. Fertil. Steril. 2017; 107(4): 1055-1060.e1. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2017.01.007
- Zagers M.S., Laverde M., Goddijn M., de Groot J.J., Schrauwen F.A.P., Vaz F.M. et al. The composition of commercially available human embryo culture media. Hum. Reprod. 2025; 40(1): 30-40. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deae248
- Zander-Fox D.L., Pacella-Ince L., Morgan D.K., Green M.P. Mammalian embryo culture media: now and into the future. Reprod. Fertil. Dev. 2023; 36(2): 66-80. https://dx.doi.org/10.1071/RD23168
- Кириенко К.В., Апрышко В.П., Харитонова М.А., Трошина М.Н., Ермилова И.Ю., Калинина Е.С., Хряпенкова Т.Г., Страшнова А.Л., Воронич Н.С., Бирюков А.А., Болт А.И., Клепуков А.А., Савина Е.М., Миронова А.Г., Симоненко Е.Ю., Яковенко С.А. Оценка эффективности программ ВРТ: есть ли необходимость применения отдельных сред для эмбрионов разных стадий развития? Проблемы репродукции. 2016; 22(5): 56-60.
- Петросян Я.А., Сыркашева А.Г., Макарова Н.П. Влияние эмбриологического этапа на эффективность программ вспомогательных репродуктивных технологий с переносом размороженного эмбриона. Акушерство и гинекология. 2020; 4: 127-32.
- Gardner D.K., Scoolcraft W.B. Inner cell mass morphology. In: Jansen R., Mortimer D., eds. In vitro culture of human blastocysts. UK: Parthenon Publishing London; 1999: 378-88.
- ESHRE Special Interest Group of Embryology and Alpha Scientists in Reproductive Medicine. Electronic address: coticchio.biogenesi@grupposandonato.it. The Vienna consensus: report of an expert meeting on the development of ART laboratory performance indicators. Reprod. Biomed. Online. 2017; 35(5): 494-510. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2017.06.015
- ESHRE Clinic PI Working Group; Vlaisavljevic V., Apter S., Capalbo A., D'Angelo A., Gianaroli L., Griesinger G. et al. The Maribor consensus: report of an expert meeting on the development of performance indicators for clinical practice in ART. Hum. Reprod. Open. 2021; 2021(3): hoab022. https://dx.doi.org/10.1093/hropen/hoab022
Поступила 17.07.2025
Принята в печать 11.08.2025
Об авторах / Для корреспонденции
Комарова Евгения Михайловна, к.б.н., м.н.с., эмбриолог отделения вспомогательных репродуктивных технологий, НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологииим. Д.О. Отта, 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3, evgmkomarova@gmail.com, https://orcid.org/0000-0001-5161-369X
Казакова Ирина Александровна, к.б.н., заведующая лабораторией клинической эмбриологии, Клинический институт репродуктивной медицины, 620000, Россия, Екатеринбург, ул. Бориса Ельцина, д. 3, brykina_irina@mail.ru
Лисовская Татьяна Валентиновна, д.м.н., доцент, заместитель генерального директора по научной и организационно-методической работе, Клинический институт репродуктивной медицины, 620000, Россия, Екатеринбург, ул. Бориса Ельцина, д. 3, tv.lis@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-9747-9323
Иванов Андрей Валентинович, заведующий отделением вспомогательных репродуктивных технологий, врач высшей категории, акушер-гинеколог, репродуктолог, Городская Мариинская больница, 191014, Россия, Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 56, dr.ivanovav@gmail.com
Маясина Елена Николаевна, к.м.н., заместитель генерального директора по лечебной работе, врач акушер-гинеколог, репродуктолог, Клинический институт репродуктивной медицины, 620000, Россия, Екатеринбург, ул. Бориса Ельцина, д. 3, elena.mayasina@gmail.com, https://orcid.org/0000-0002-3387-819X
Кожевникова Александра Ильинична, помощник эмбриолога, Клинический институт репродуктивной медицины, 620000, Россия, Екатеринбург, ул. Бориса Ельцина, д. 3, kkozhhh@yandex.ru
Иванов Игорь Владимирович, д.м.н., генеральный директор, Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники Росздравнадзора, 115582, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 стр. 16, ministr38@gmail.com, https://orcid.org/0000-0003-0971-053X
Федосеева Оксана Борисовна, преподаватель Центра научных исследований и перспективных разработок, Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники Росздравнадзора, 115582, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 стр. 16, fob18-fob18@rambler.ru,
https://orcid.org/0000-0001-7882-8885
Вартанян Эмма Врамовна, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии, Российский национальный исследовательский медицинский университет
им. Н.И. Пирогова Минздрава России, 117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1; президент, СРО «Ассоциация клиник ВРТ»; директор, Клиника вспомогательных репродуктивных технологий «Дети из пробирки», Москва, emma-vartanyan@mail.ru, https://orcid.org/0000-0003-0337-086X
Левин Виталий Александрович, врач-эндокринолог, специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья, Ornament Health AG, Люцерн, Швейцария, vitalylevin0205@gmail.com, https://orcid.org/0009-0000-8758-0842
Гзгзян Александр Мкртичевич, д.м.н., профессор, руководитель отделения вспомогательных репродуктивных технологий, НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта, 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3, agzgzyan@mail.ru, https://orcid.org/0000-0003-3917-9493
Коган Игорь Юрьевич, д.м.н., профессор, чл.-корр. РАН, директор, НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта, 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3, ikogan@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-7351-6900
Автор, ответственный за переписку: Татьяна Валентиновна Лисовская, tv.lis@mail.ru
Также по теме
