Возможности антибактериальной терапии у пациенток со смешанными инфекциями влагалища и шейки матки: результаты исследования «Флора Центрум»
Аполихина И.А., Борис Д.А., Юрова М.В., Горбунова Е.А., Тетерина Т.А.
Цель: Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата «Симпразол» (орнидазол 500 мг + ципрофлоксацин 500 мг) у женщин со смешанными бактериальными инфекциями влагалища и шейки матки, вызванными чувствительными Гр+ и Гр- микроорганизмами, в комбинации с анаэробными микроорганизмами в условиях реальной клинической практики.
Материалы и методы: В исследование были включены 40 женщин в возрасте от 18 до 50 лет со смешанными бактериальными инфекциями влагалища и шейки матки, подтвержденными лабораторными анализами. Исследование состояло из трех периодов – отбор пациентов (исходная оценка и взятие анализов); включение в исследование и начало терапии; оценка эффективности терапии и контрольное взятие анализов. График визитов пациентов был определен на основании реальной клинической практики. Длительность участия для каждого пациента в исследовании составила не более 49 дней. Общая продолжительность курса лечения препаратом «Симпразол» была определена врачом-исследователем и составила от 5 до 7 дней по следующей схеме: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Результаты: Клиническая эффективность терапии изучаемого препарата составила 97,5%, микробиологическая – 95%. На фоне лечения отмечалось улучшение клинической симптоматики: отсутствие дискомфорта, зуда, жжения, гиперемии слизистой, снижение симптомов диспареунии. Быстрый клинический эффект (полное отсутствие жалоб уже через 36–72 ч) наблюдался в 92,7%. Отмечено улучшение микробиологической картины на фоне нормализации лабораторных показателей состояния микробиоценоза влагалища. После окончания курса терапии (через 35–37 дней) во влагалищном биотопе у пациенток отмечалось значительное снижение интенсивности колонизации условно-патогенными микроорганизмами и наблюдалось появление представителей нормального биоценоза. Препарат «Симпразол» показал свою высокую безопасность, нежелательных явлений на фоне его применения не выявлено.
Заключение: В результате проведенного клинического исследования было продемонстрировано, что оригинальный комбинированный препарат «Симпразол» показал свою высокую эффективность и быстрое наступление клинического эффекта при лечении смешанных бактериальных инфекций влагалища и шейки матки, вызванных Гр+ и Гр- микроорганизмами в сочетании с анаэробной флорой.
Вклад авторов: Аполихина И.А. – концепция и разработка дизайна исследования; Борис Д.А. – сбор и обработка материала, статистический анализ данных, обзор публикаций по теме статьи, написание текста рукописи, редактирование; Юрова М.В., Горбунова Е.А., Тетерина Т.А. – сбор материала.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование: Исследование выполнено без спонсорской поддержки.
Одобрение Этического комитета: Исследование было одобрено локальным этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Аполихина И.А., Борис Д.А., Юрова М.В., Горбунова Е.А., Тетерина Т.А.
Возможности антибактериальной терапии у пациенток со смешанными инфекциями
влагалища и шейки матки: результаты исследования «Флора Центрум».
Акушерство и гинекология. 2024; 5: 134-142
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.118
Ключевые слова
вагинит
цервицит
бактериальный вагиноз
бактериальные инфекции
вагинальные инфекции
рецидивы
лечение
комбинированный препарат
орнидазол
ципрофлоксацин
Симпразол
Список литературы
- McClelland R.S., Balkus J.E., Lee J., Anzala O., Kimani J., Schwebke J. et al. Randomized trial of periodic presumptive treatment with high-dose intravaginal metronidazole and miconazole to prevent vaginal infections in HIV-negative women. J. Infect. Dis. 2015; 211(12): 1875-82. https://dx.doi.org/10.1093/infdis/jiu818.
- Peixoto F., Camargos A., Duarte G., Linhares I., Bahamondes L., Petracco A. Efficacy and tolerance of metronidazole and miconazole nitrate in treatment of vaginitis. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2008; 102(3): 287-92. https://dx.doi.org/10.1016/j.ijgo.2008.04.014.
- Kenyon C., Colebunders R., Crucitti T. The global epidemiology of bacterial vaginosis: a systematic review. Am. J. Obstet. Gynecol. 2013; 209(6): 505-23. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2013.05.006.
- Sobel J.D. Recurrent vulvovaginal candidiasis. Am. J. Obstet. Gynecol. 2016; 214(1): 15-21. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2015.06.067.
- Liang Q., Li N., Song S., Zhang A., Li N., Duan Y. High-dose nifuratel for simple and mixed aerobic vaginitis: A single-center prospective open-label cohort study. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2016; 42(10): 1354-60. https://dx.doi.org/10.1111/jog.13052.
- Sobel J.D., Subramanian C., Foxman B., Fairfax M., Gygax S.E. Mixed vaginitis-more than coinfection and with therapeutic implications. Curr. Infect. Dis. Rep. 2013; 15(2): 104-8. https://dx.doi.org/10.1007/s11908-013-0325-5.
- Бондаренко К.Р. Цервико-вагинальные микст-инфекции в гинекологии: нерешенные вопросы терапии. РМЖ. Мать и дитя. 2019; 2(3): 194-9.
- Беженарь В.Ф., Молчанов О.Л., Кукес И.В., Мезников А.А., Галиуллина Л.А., Зосимовский А.Ю., Позняк А.Л. Эффективность монопрепарата, содержащего комбинацию ципрофлоксацина – орнидазола в лечении инфекционно-воспалительных и дисбиотических заболеваний влагалища. Медицинский совет. 2021; 13: 207-15.
- Деговцов Е.Н., Трухан Д.И., Сулимов А.Ф. Комбинированный антибактериальный препарат в амбулаторной хирургической практике с позиций клинической эффективности и лекарственной безопасности. Стационарозамещающие технологии. Амбулаторная хирургия. 2019; (3-4): 74-82.
- Перепанова Т.С., Мартов А.Г., Хазан П.Л. Антимикробная профилактика инфекционно-воспалительных осложнений после урологических вмешательств. Эффективная фармакотерапия. 2007; 17: 6-10.
- Пестрикова Т.Ю., Юрасов И.В., Юрасова Е.А. Воспалительные заболевания органов малого таза: современные тренды диагностики и терапии (обзор литературы). Гинекология. 2018; 20(6): 35-41.
- Workowski K.A., Bolan G.A.; Centers for Disease Control and Prevention. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2015. MMWR Recomm. Rep. 2015; 64(RR-03): 1-137.
- Амирханян А.С., Прилепская В.Н., Байрамова Г.Р., Бурменская О.В., Костава М.Н., Асатурова А.В. Хронический цервицит: современные возможности диагностики и лечения. Акушерство и гинекология. 2018; 4: 22-7.
- Denning D.W., Kneale M., Sobel J.D., Rautemaa-Richardson R. Global burden of recurrent vulvovaginal candidiasis: a systematic review. Lancet Infect. Dis. 2018; 18(11): e339-e347. https://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30103-8.
- Sherrard J., Wilson J., Donders G., Mendling W., Jensen J.S. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. Int. J. STD AIDS. 2018; 29(13): 1258-72. https://dx.doi.org/10.1177/0956462418785451.
- Mason M.J., Winter A.J. How to diagnose and treat aerobic and desquamative inflammatory vaginitis. Sex Transm. Infect. 2017; 93(1): 8-10. https://dx.doi.org/10.1136/sextrans-2015-052406.
- Paavonen J.A., Brunham R.C. Vaginitis in Nonpregnant Patients: ACOG Practice Bulletin Number 215. Obstet. Gynecol. 2020; 135(5): 1229-30. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000003857.
- Hillier S.L., Austin M., Macio I., Meyn L.A., Badway D., Beigi R. Diagnosis and treatment of vaginal discharge syndromes in community practice settings. Clin. Infect. Dis. 2021; 72(9): 1538-43. https://dx.doi.org/10.1093/cid/ciaa260.
Поступила 15.05.2024
Принята в печать 22.05.2024
Об авторах / Для корреспонденции
Аполихина Инна Анатольевна, д.м.н., профессор, руководитель отделения эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4; профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии Института профессионального образования, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), 119048, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, i_apolikhina@oparina4.ru, https://orcid.org/0000-0002-4581-6295Борис Даяна Амоновна, к.м.н., врач-акушер-гинеколог, врач ультразвуковой диагностики, научный сотрудник отделения эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, +7(915)081- 89-97, dayana_boris@mail.ru,
https://orcid.org/0000-0002-0387-4040
Юрова Мария Владимировна, к.м.н., врач акушер-гинеколог, онколог, н.с. научно-поликлинического отделения, НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4; ассистент кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктивного здоровья ИПО,
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), 119991, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, m_yurova@oparina4.ru,
https://orcid.org/0000-0002-0179-7635
Тетерина Татьяна Александровна, к.м.н., врач акушер-гинеколог отделения эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, t_teterina@oparina4.ru, https://orcid.org/0000-0003-0990-2302
Горбунова Елена Алексеевна, врач акушер-гинеколог отделения эстетической гинекологии и реабилитации, НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, el_gorbunova@oparina4.ru, https://orcid.org/0000-0002-4723-4299
Также по теме
