Нормализация менструального цикла дидрогестероном
Цель исследования. Провести анализ данных в подгруппе пациенток из России, принимавших участие в пострегистрационном наблюдательном исследовании, посвященном применению дидрогестерона для нормализации менструального цикла (МЦ).Подзолкова Н.М., Татарчук Т.Ф., Дощанова А.М., Ешимбетова Г.З., Сумятина Л.В.
Материал и методы. Наблюдательное исследование (NCT01711216), направленное на оценку эффективности применения дидрогестерона в лечении нарушений МЦ, проводилось на территории нескольких стран (Россия, Украина, Казахстан и Узбекистан). В статье представлен анализ данных из центров, расположенных на территории России (389 женщин).
Результаты. При применении дидрогестерона в российской популяции удалось достичь как минимум одного или более нормальных МЦ у 99,0% пациенток (в основном исследовании – у 99,1%). После окончания лечения наблюдалось как минимум 6 следующих друг за другом нормальных МЦ у 76,7% пациенток (в основном исследовании – у 79,1% пациенток). Обнаружена значимая связь (p=0,0016) и прямая корреляция (p=0,0377) между числом циклов лечения и сохранением регулярных МЦ. Высокая удовлетворенность результатами терапии наблюдалась у 91,6% пациенток; по оценке врачей-исследователей, клинический ответ на лечение рассматривался как хороший или отличный у 90,3% пациенток. Нежелательные явления наблюдались у 1,8% пациенток, все они были незначительными или умеренными.
Заключение. Терапия нарушений МЦ дидрогестероном продемонстрировала высокую эффективность и хорошую переносимость, а также отличную удовлетворенность пациенток проводимым лечением. Отмечена прямая связь между длительностью применения дидрогестерона (количеством циклов лечения) и продолжительностью сохранения нормального МЦ после окончания терапии.
Ключевые слова
дидрогестерон
полименорея
олигоменорея
метроррагия
менструация
нарушения менструального цикла
АМК
Список литературы
1. Marret H., Fauconnier A., Chabbert-Buffet N., Cravello L., Golfier F., Gondry J. et al. Clinical practice guidelines on menorrhagia: management of abnormal uterine bleeding before menopause. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2010; 152(2): 133-7.
2. Савельева Г.М., Сухих Г.Т., Серов В.Н., Манухин И.Б., Радзинский В.Е., ред. Гинекология. Национальное руководство. 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2017. 1048с.
3. Matteson K.A., Raker C.A., Clark M.A., Frick K.D. Abnormal uterine bleeding, health status, and usual source of medical care: analyses using the Medical Expenditures Panel Survey. J Womens Health (Larchmt). 2013; 22(11): 959-65.
4. Trivedi N., Chauhan N., Vaidya V. Effectiveness and safety of dydrogesterone in regularization of menstrual cycle: a post-marketing study. Gynecol. Endocrinol. 2016; 32(8): 667-71.
5. Schindler A.E. Progestational effects of dydrogesterone in vitro, in vivo and on the human endometrium. Maturitas. 2009; 65(Suppl. 1): S3-11.
6. Podzolkova N., Tatarchuk T., Doshchanova A., Eshimbetova G., Pexman-Fieth C. Dydrogesterone treatment for menstrual-cycle regularization in routine clinical practice: a multicenter observational study. Gynecol. Endocrinol. 2016; 32(3): 246-9.
7. Соловьева А.В., Ермоленко К.С. Дифференцированный подход к выбору терапии у женщин с аномальными маточными кровотечениями. Акушерство и гинекология. 2018; 3: 157-160. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.3.157-160
8. Дубровина С.О., Берлим Ю.Д. Гестагены в терапии эндометриоза. Акушерство и гинекология. 2018; 5: 150-5. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.5.150-155
9. Schweppe K.W. The place of dydrogesterone in the treatment of endometriosis and adenomyosis. Maturitas. 2009; 65(Suppl. 1): S23-7
10. Carp H.J.A. Progestogens and pregnancy loss. Climacteric. 2018; Mar 22: 1-5. doi: 10.1080/13697137.2018.1436166
11. Tournaye H., Sukhikh G.T., Kahler E., Griesinger G. A Phase III randomized controlled trial comparing the efficacy, safety and tolerability of oral dydrogesterone versus micronized vaginal progesterone for luteal support in in vitro fertilization. Hum. Reprod. 2017; 32(10): 2152.
12. Zhu X., Ye H., Fu Y. Duphaston and human menopausal gonadotropin protocol in normally ovulatory women undergoing controlled ovarian hyperstimulation during in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection treatments in combination with embryo cryopreservation. Fertil. Steril. 2017; 108(3): 505-12. e2.
13. Guideline of the European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). Recurrent pregnancy loss. 154p. Available at: https://www.eshre.eu/Guidelines-and-Legal/Guidelines/Recurrent-pregnancy-loss.aspx
14. Madden T., Secura G.M., Nease R.F., Politi M.C., Peipert J.F. The role of contraceptive attributes in women’s contraceptive decision making. Am. J. Obstet. Gynecol. 2015; 213(1): 46. e1-6.
15. Guerra J.A., López-Muñoz F., Álamo C. Progestins in combined contraceptives. J. Exp. Clin. Med. 2013; 5(2): 51-5.
16. Chen J.T., Kotani K. Different effects of oral contraceptive and dydrogesterone treatment on oxidative stress levels in premenopausal women. J. Clin. Med. Res. 2018; 10(2): 146-53.
Поступила 06.04.2018
Принята в печать 20.04.2018
Об авторах / Для корреспонденции
Подзолкова Наталия Михайловна, д.м.н., профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии ФГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России.Адрес: 125993, Россия, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1. Телефон: 8 (499) 748-15-30. E-mail: podzolkova@gmail.com
Татарчук Татьяна Феофановна, д.м.н., профессор, член-корреспондент НАМН Украины, заслуженный деятель науки и техники Украины,
заместитель директора по научной работе ГУ Институт педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины.
Адрес: 04050, Украина, Киев, ул. Платона Майбороды, д. 8. Телефон: +38 (044) 483-80-87. E-mail: ipag.gyn@femina-health.org
Дощанова Айгерим Мжаверовна, д.м.н., профессор, главный внештатный гинеколог-эндокринолог Минздрава Республики Казахстан,
г. Астана. Телефон: 8 (7172) 40-83-72. E-mail: talmas_medicus@mail.ru
Ешимбетова Гульсара Закировна, д.м.н., профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатальной медицины Ташкентского института последипломного медицинского образования, Ташкент, Узбекистан. Телефон: +99871 268-17-44. E-mail: kaf_ginekologiya-perinatal@tipme.uz
Сумятина Лилиана Вячеславовна, к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии ФГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России.
Адрес: 125993, Россия, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1. Телефон: 8 (499) 748-15-30. E-mail: sumyatin@yandex.ru
Для цитирования: Подзолкова Н.М., Татарчук Т.Ф., Дощанова А.М., Ешимбетова Г.З., Сумятина Л.В. Нормализация менструального цикла дидрогестероном. Акушерство и гинекология. 2018; 6: 70-6.
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2018.6.70-76
Также по теме
