Влияние отечественной комбинированной векторной вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, на овариальный резерв и менструальную функцию у женщин репродуктивного возраста
Актуальность: Несмотря на широкое применение вакцинации от COVID-19 во всем мире в научной литературе имеется ограниченное количество исследований о влиянии различных видов вакцин на репродуктивное здоровье женщин. В 2021 г. были впервые опубликованы предварительные результаты исследования, свидетельствующие о том, что вакцинация отечественной вакциной Гам-КОВИД-Вак не оказывает негативного влияния на овариальный резерв и уровень антифосфолипидных антител у пациенток репродуктивного возраста.Долгушина Н.В., Довгань А.А., Драпкина Ю.С., Иванец Т.Ю., Вторушина В.В., Гус А.И., Сухих Г.Т.
Цель: Оценить влияние отечественной комбинированной векторной вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, на показатели овариального резерва и менструальную функцию у женщин репродуктивного возраста.
Материалы и методы: В проспективное интервенционное исследование было включено 220 женщин, которым была проведена иммунизация Гам-КОВИД-Вак – комбинированной векторной вакциной для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2. Критериями включения в исследование были возраст от 18 до 49 лет, сохраненная менструальная функция, отсутствие в анамнезе COVID-19, отрицательный результат исследования на SARS-CoV-2 методом ПЦР и отрицательные результаты тестов на антитела IgG и IgМ к SARS-CoV-2 перед вакцинацией, отсутствие беременности и серьезных соматических заболеваний. Обследование пациенток проводилось дважды – непосредственно перед вакцинацией и через 90–100 дней после введения 1-го компонента вакцины. Оценивалось количество антральных фолликулов (КАФ) при УЗИ органов малого таза. Проводилось определение уровня АМГ, ФСГ и эстрадиола в крови на 2–5-й день менструального цикла, а также IgG антител к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа.
Результаты: Эффективность и безопасность отечественной комбинированной векторной вакциной от COVID-19 была высокой. Специфическая гуморальная иммунная реакция (специфические IgG к SARS-CoV-2) сформировалась у 98,6% вакцинированных пациенток. Не было отмечено ни одного случая серьезного побочного проявления после иммунизации. Не было отмечено значимого изменения уровня гормонов, КАФ и менструальной функции до и после вакцинации, в том числе у пациенток позднего репродуктивного возраста (≥37 лет).
Заключение: Полученные данные свидетельствуют о том, что вакцинация Гам-КОВИД-Вак – комбинированной векторной вакциной для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, является эффективной, безопасной и не оказывает негативного эффекта на овариальный резерв и менструальную функцию у женщин репродуктивного возраста.
Ключевые слова
векторная вакцина
COVID-19
SARS-CoV-2
Гам-КОВИД-Вак (Спутник V)
овариальный резерв
антимюллеров гормон (АМГ)
фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Список литературы
- Logunov D.Y., Dolzhikova I., Shcheblyakov D., Tukhvatulin A.I., Zubkova O.V, Dzharullaeva A.S. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021; 397(10275): 671-81. https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8.
- Orvieto R., Noach-Hirsh M., Segev-Zahav A., Haas J., Nahum R., Aizer A. Does mRNA SARS-CoV-2 vaccine influence patients’ performance during IVF-ET cycle? Reprod. Biol. Endocrinol. 2021; 19(1): 69. https://dx.doi.org/10.1186/s12958-021-00757-6.
- Bentov Y., Beharier O., Moav-Zafrir A., Kabessa M., Godin M., Greenfield C.S. et al. Ovarian follicular function is not altered by SARS-CoV-2 infection or BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccination. Hum. Reprod. 2021; 36(9): 2506-13. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deab182.
- Lifshitz D., Haas J., Lebovitz O., Raviv G., Orvieto R., Aizer A. Does mRNA SARS-CoV-2 vaccine detrimentally affect male fertility, as reflected by semen analysis? Reprod. Biomed. Online. 2022; 44(1): 145-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2021.09.021.
- Gonzalez D.C., Nassau D.E., Khodamoradi K., Ibrahim E., Blachman-Braun R., Ory J. et al. Sperm Parameters Before and After COVID-19 mRNA Vaccination. JAMA. 2021; 326(3): 273-4. https://dx.doi.org/10.1001/jama.2021.9976.
- Mohr-Sasson A., Haas J., Abuhasira S., Sivan M., Doitch Amdurski H., Dadon T. et al. The effect of Covid-19 mRNA vaccine on serum anti-Müllerian hormone levels. Hum. Reprod. 2022; 37(3): 534-41. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deab282.
- Драпкина Ю.С., Долгушина Н.В., Шатылко Т.В., Николаева М.А., Менжинская И.В., Иванец Т.Ю., Кречетова Л.В., Красный А.М., Гамидов С.И., Байрамова Г.Р., Сухих Г.Т. Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) не оказывает негативного влияния на сперматогенез у мужчин. Акушерство и гинекология. 2021; 7: 88-94.
- Долгушина Н.В., Драпкина Ю.С., Кречетова Л.В., Иванец Т.Ю., Менжинская И.В., Гус А.И., Байрамова Г.Р., Сухих Г.Т. Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) не оказывает негативного влияния на овариальный резерв у женщин репродуктивного возраста. Акушерство и гинекология. 2021; 7: 81-6.
- Guimarães L.E., Baker B., Perricone C., Shoenfeld Y. Vaccines, adjuvants and autoimmunity. Pharmacol. Res. 2015; 100(January): 190-209. https://dx.doi.org/10.1016/j.phrs.2015.08.003.
- Shoenfeld Y., Agmon-Levin N. “ASIA” – autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants. J. Autoimmun. 2011; 36(1): 4-8. https://dx.doi.org/10.1016/j.jaut.2010.07.003.
- Watad A., Bragazzi N.L., McGonagle D., Adawi M., Bridgewood C., Damiani G. et al. Autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants (ASIA) demonstrates distinct autoimmune and autoinflammatory disease associations according to the adjuvant subtype: Insights from an analysis of 500 cases. Clin. Immunol. 2019; 203(March): 1-8. https://dx.doi.org/10.1016/j.clim.2019.03.007.
- Carp H.J.A., Selmi C., Shoenfeld Y. The autoimmune bases of infertility and pregnancy loss. J Autoimmun. 2012; 38(2-3): J266-74. https://dx.doi.org/10.1016/j.jaut.2011.11.016.
- Cruz-Tapias P., Blank M., Anaya J.M., Shoenfeld Y. Infections and vaccines in the etiology of antiphospholipid syndrome. Curr. Opin. Rheumatol. 2012; 24(4): 389-93. https://dx.doi.org/10.1097/BOR.0b013e32835448b8.
- Zivkovic I., Stojanovic M., Petrusic V., Inic-Kanada A., Dimitrijevic L. Induction of APS after TTd hyper-mmunization has a Different Outcome in BALB/c and C57BL/6 Mice. Am. J. Reprod. Immunol. 2011; 65(5): 492-502. https://dx.doi.org/10.1111/j.1600-0897.2010.00922.x.
- Zhang H., Penninger J.M., Li Y., Zhong N., Slutsky A.S. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) as a SARS-CoV-2 receptor: molecular mechanisms and potential therapeutic target. Intensive Care Med. 2020; 46(4): 586-90. https://dx.doi.org/10.1007/s00134-020-05985-9.
- Vaz-Silva J., Carneiro M.M., Ferreira M.C., Pinheiro S.V.B., Silva D.A., Silva A.L. et al. The vasoactive peptide angiotensin-(1-7), its receptor mas and the angiotensin-converting enzyme type 2 are expressed in the human endometrium. Reprod. Sci. 2009; 16(3): 247-56. https://dx.doi.org/10.1177/1933719108327593.
- Valdés G., Neves L.A.A., Anton L., Corthorn J., Chacón C., Germain A.M. et al. Distribution of angiotensin-(1-7) and ACE2 in human placentas of normal and pathological pregnancies. Placenta. 2006; 27(2-3): 200-7. https://dx.doi.org/10.1016/j.placenta.2005.02.015.
- Ding T., Wang T., Zhang J., Cui P., Chen Z., Zhou S. et al. Analysis of ovarian injury associated with COVID-19 disease in reproductive-aged women in Wuhan, China: An observational study. Front. Med. 2021; 8: 635255. https://dx.doi.org/10.3389/fmed.2021.635255.
- Долгушин Г.О., Романов А.Ю. Влияние SARS-CoV-2 на репродукцию человека. Акушерство и гинекология. 2020; 11: 6-12.
Поступила 16.03.2022
Принята в печать 26.03.2022
Об авторах / Для корреспонденции
Долгушина Наталия Витальевна, д.м.н., профессор, заместитель директора – руководитель департамента организации научной деятельности,НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, n_dolgushina@oparina4.ru, https://orcid.org/0000-0003-1116-138X,
117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Довгань Алина Анатольевна, аспирант отделения вспомогательных технологий в лечении бесплодия им. проф. Б.В. Леонова, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова
Минздрава России, +7(929)910-46-00, lina.dovgan@gmail.com, https://orcid.org/0000-0002-4927-3590, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Драпкина Юлия Сергеевна, к.м.н., н.с. отделения вспомогательных технологий в лечении бесплодия им. проф. Б.В. Леонова, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова
Минздрава России, yu_drapkina@oparina4.ru, https://orcid.org/0000-0002-0545-1607, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Иванец Татьяна Юрьевна, д.м.н., заведующая клинико-диагностической лабораторией, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, t_ivanets@oparina4.ru,
117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Вторушина Валентина Валентиновна, к.м.н., врач клинической лабораторной диагностики, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, vtorushina@inbox.ru, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Гус Александр Иосифович, д.м.н., профессор, главный н.с. отделения ультразвуковой и функциональной диагностики, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, https://orcid.org/0000-0003-1377-3128, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Сухих Геннадий Тихонович, академик РАН, д.м.н., профессор, Директор, НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России, g_sukhikh@oparina4.ru,
117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Вклад авторов: Долгушина Н.В. – сбор и анализ литературных данных, редактирование текста статьи, статистический анализ данных; Довгань А.А., Драпкина Ю.С.– написание статьи, ведение пациенток, принимающих участие в исследование; Иванец Т.Ю. – определение уровня АМГ, ФСГ и эстрадиола у пациенток, включенных в исследование; Вторушина В.В. – определение уровня антител IgG и IgМ к SARS-CoV-2; Гус А.И. – проведение УЗИ малого таза у пациенток, включенных в исследование, подсчет количества антральных фолликулов; Сухих Г.Т. – редактирование и утверждение публикации.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование. Работа выполнена при поддержке благотворительного фонда «Вклад в будущее» в рамках программы-акции «Остановим коронавирус вместе».
Одобрение Этического комитета: Исследование одобрено комиссией по этике биомедицинских исследований ФГБУ НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Долгушина Н.В., Довгань А.А., Драпкина Ю.С., Иванец Т.Ю., Вторушина В.В., Гус А.И., Сухих Г.Т. Влияние отечественной комбинированной векторной вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции,
вызываемой SARS-CoV-2, на овариальный резерв и менструальную функцию
у женщин репродуктивного возраста.
Акушерство и гинекология. 2022; 4: 115-122
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2022.4.115-122
Также по теме
