Результаты российского наблюдательного исследования EVA PLUS: Применение КОК с фолатами в реальной клинической практике
Цель исследования. Оценить уровень удовлетворенности применением контрацептива Джес® Плюс женщинами и врачами в реальной клинической практике.Хамошина М.Б.
Материал и методы. Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование 1484 женщин в возрасте старше 18 лет, которым Джес® Плюс назначен с целью контрацепции.
Результаты. Использование контрацептива Джес® Плюс сопровождалось высокой удовлетворенностью как со стороны женщин (4,7 балла из 5), так и со стороны врачей (4,8 балла из 5). Приверженность к использованию препарата в течение года терапии составила 88,9%. Общее время наблюдения составило 1406,69 женщин-лет применения препарата. Встречаемость нежелательных явлений (НЯ) составила 1 событие на 8,85 женщин-лет применения. За время исследования зафиксировано 159 НЯ у 113 (7,61%) женщин. Большая часть НЯ были отнесены к легкой степени тяжести - 131 НЯ у 97 (6,54%) женщин, 28 НЯ средней степени тяжести отмечались у 23 (1,55%) женщин.
Заключение. Применение препарата Джес® Плюс, назначенного с целью контрацепции в условиях реальной клинической практики, сопровождалось высоким уровнем удовлетворенности. Выбор врачей, рекомендовавших Джес® Плюс, определяют контрацептивная надежность препарата и возможность ежедневной компенсации оптимальной суточной дозы фолатов.
Ключевые слова
контрацепция
Джес® Плюс
удовлетворенность
переносимость
реальная клиническая практика
Список литературы
- Архипова М.П., Хамошина М.Б. Репродуктивное поведение: известные факты и новые гипотезы. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучения. 2018; 3: 15-20.
- Committee on Health Care for Underserved Women. ACOG Committee Opinion No. 729: Importance of social determinants of health and cultural awareness in the delivery of reproductive health care. Obstet. Gynecol. 2018; 131(1): e43-8.
- Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., Маклецова С.А. Время понятной контрацепции. Оптимизация врачебного выбора гормональной контрацепции как путь сохранения здоровья женщин на популяционном уровне : информационный бюллетень. М.: Медиабюро Статус презенс; 2016. 24 с.
- Радзинский В.Е., Аганезова Н.В., Дубровина С.О., Карахалис Л.Ю., Кулешов В.М., Мальцева Л.И., Межевитинова Е.А., Минкина Г.Н., Обоскалова Т.А., Подзолкова Н.М., Пустотина О.А., Спиридонова Н.В., Тарасова М.А., Тихомиров А.Л. Расширение доступа к гормональной контрацепции в России: прагматические решения. Резолюция совета экспертов. РМЖ. Мать и дитя. 2017; 25(26): 1946-9.
- Blode H., Klipping C., Richard F., Trummer D., Rohde B., Diefenbach K. Bioequivalence study of an oral contraceptive containing ethinylestradiol/drospirenone/levomefolate calcium relative to ethinylestradiol/drospirenone and to levomefolate calcium alone. Contraception. 2012; 85(2): 177-84.
- Daly L.E., Kirke P.N., Molloy A., Weir D.G., Scott J.M. Folate levels and neural tube defects: implications for prevention. JAMA. 1995; 274(21): 1698-702.
- Eichholzer M., Tönz O., Zimmermann R. Folic acid: a public-health challenge. Lancet. 2006; 367(9519): 1352-61.
- Wald N.J., Law M.R., Morris J.K., Wald D.S. Quantifying the effect of folic acid. Lancet. 2001; 358(9298): 2069-73.
- Schroecksnadel K., Frick B., Fiegl M., Winkler C., Denz H.A., Fuchs D. Hyperhomocysteinaemia and immune activation in patients with cancer. Clin. Chem. Lab. Med. 2007; 45(1): 47-53.
- Peng Y., Dong B., Wang Z. Serum folate concentrations and all-cause , cardiovascular disease and cancer mortality : A cohort study based on 1999–2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Int. J. Cardiol. 2016; 219: 136-42.
- Castaño P.M., Aydemir A., Sampson-Landers C., Lynen R. The folate status of reproductive-aged women in a randomised trial of a folate-fortified oral contraceptive: dietary and blood assessments. Public Health Nutr. 2014; 17(6): 1375-83.
- Northrup H., Volcik K.A. Spina bifida and other neural tube defects. Curr. Probl. Pediatr. 2000; 30(10): 313-32.
- Esfahani S.T., Cogger E.A., Caudill M.A. Heterogeneity in the prevalence of methylenetetrahydrofolate reductase gene polymorphisms in women of different ethnic groups. J. Am. Diet. Assoc. 2003; 103(2): 200-7.
- Cordero A.M., Crider K.S., Rogers L.M., Cannon M.J., Berry R.J. Optimal serum and red blood cell folate concentrations in women of reproductive age for prevention of neural tube defects: World Health Organization guidelines. MMWR. Morb. Mortal. Wkly Rep. 2015; 64(15): 421-3.
- http://grls.rosminzdrav.ru. Регистрационное удостоверение Джес Плюс.
- Rivera R., Guerra A. Management of acne in women over 25 years of age. Actas Dermosifiliogr. 2009; 100(1): 33-7.
- Hernádi L., Marr J., Trummer D., De Leo V., Petraglia F. Efficacy and safety of a low-dose combined oral contraceptive containing drospirenone 3 mg and ethinylestradiol 20 mcg in a 24/4-day regimen. Contraception. 2009; 80(1): 18-24.
- Chaiyasit N., Taneepanichskul S. A study of cycle control, side effects and client’s satisfaction of a low dose combined contraceptive containing ethinylestradiol/drospirenone–N24/4 regimen. J. Med. Assoc. Thai. 2010; 93(5):517-22.
- Bachmann G., Sulak P.J., Sampson-Landers C., Benda N., Marr J. Efficacy and safety of a low-dose 24-day combined oral contraceptive containing 20 μg ethinylestradiol and 3 mg drospirenone. Contraception. 2004;70(3): 191-8.
- Bitzer J., Paoletti A.M. Added benefits and user satisfaction with a low-dose oral contraceptive containing drospirenone. Clin. Drug Investig. 2009; 29(2): 73-8.
- Reynolds E. Vitamin B12, folic acid, and the nervous system. Lancet Neurol. 2006; 5(11): 949-60.
Поступила 15.03.2019
Принята в печать 20.03.2019
Об авторах / Для корреспонденции
Хамошина Марина Борисовна, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии Медицинского института ФГАОУ ВО РУДН.Адрес: 117198, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6.
Для цитирования: Хамошина М.Б. Результаты российского наблюдательного исследования EVA PLUS: Применение КОК с фолатами в реальной клинической практике. Акушерство и гинекология. 2019; 3: 114-20.
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2019.3.114-120
Также по теме
