Оценка удовлетворенности пациенток лечением препаратом Анжелик Микро в течение 13 циклов в реальной клинической практике в России
Снижение выработки эстрогенов во время менопаузального перехода приводит к появлению различных симптомов, отличающихся по интенсивности и продолжительности, которые могут оказывать значительное влияние на качество жизни. Приливы и ночная потливость являются самыми распространенными симптомами менопаузы. Наиболее эффективной терапией вазомоторных симптомов является менопаузальная гормональная терапия.Юренева С.В., Прокофьева С.В., Спиридонова Н.В., Юрасова Е.А., Ильина Л.М.
Цель: Оценить удовлетворенность пациенток приемом препарата Анжелик Микро в реальной клинической практике в течение 13 циклов лечения. Помимо этого, проводилась оценка изменений менопаузальных симптомов и качества жизни после 3–4 и 13 циклов лечения, а также причины раннего прекращения лечения.
Материалы и методы: Проспективное многоцентровое неинтервенционное когортное исследование по оценке удовлетворенности пациенток приемом препарата Анжелик Микро в реальной клинической практике, выполненное среди 1570 пациенток в возрасте 50–65 лет с умеренными или тяжелыми вазомоторными симптомами, нуждающихся в лечении ультранизкодозированными препаратами.
Результаты: Результаты исследования показали, что более 99% пациенток с умеренными и тяжелыми вазомоторными симптомами в постменопаузе были удовлетворены лечением ультранизкодозированным комбинированным эстроген-гестагенным препаратом Анжелик Микро после 13 циклов терапии.
Заключение: Результаты лечения препаратом Анжелик Микро в условиях реальной клинической практики, продемонстрировавшие высокие показатели удовлетворенности пациенток этим методом лечения, расширяют возможности современного врача в оказании помощи женщинам среднего возраста.
Ключевые слова
менопаузальные вазомоторные симптомы
менопаузальная гормональная терапия (МГТ)
ультранизкодозированная МГТ
удовлетворенность лечением
Список литературы
- Юренева С.В., Ермакова Е.И. Менопауза и климактерическое состояние у женщины. Акушерство и гинекология. 2018; 7: 32-8.
- Iliodromiti S., Wang W., Lumsden M.A. et al., the International COMMA (Core Outcomes in Menopause) Consortium. Variation in menopausal vasomotor symptoms outcomes in clinical trials: a systematic review. BJOG. 2020; 127: 320-33. https://dx.doi.org/10.1111/1471-0528.15990.
- Santoro N., Roeca C., Peters B.A. et al. The Menopause Transition: Signs, Symptoms, and Management Options. J Clin Endocrinol Metab. 2021;106(1): 1-15. https://dx.doi.org/10.1210/clinem/dgaa764.
- Paramsothy P., Harlow S.D., Nan B. et al. Duration of the menopausal transition is longer in women with young age at onset: the multiethnic Study of Women's Health Across the Nation. Menopause. 2017; 24(2): 142-9. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000000736.
- Col N.F., Guthrie J.R., Politi M., Dennerstein L. Duration of vasomotor symptoms in middle-aged women: a longitudinal study. Menopause. 2009; 16: 453-7. https://dx.doi.org/10.1097/gme.0b013e31818d414e.
- Maki P.M., Wu M., Rubin L.H. et al. Hot flashes are associated with altered brain function during a memory task. Menopause. 2020; 27(3): 269-77. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000001467.
- Dam V., Dobson A.J., Onland-Moret N.C. et al. Vasomotor menopausal symptoms and cardiovascular disease risk in midlife: a longitudinal study. Maturitas. 2020; 133: 32-41. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2019.12.011.
- Gray K.E., Katon J.G., LeBlanc E.S. et al. Vasomotor Symptom Characteristics: Are They Risk Factors for Incident Diabetes? Menopause. 2018; 25(5): 520-30. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000001033.
- Converso D., Viotti S., Sottimano I. et al. The Relationship Between Menopausal Symptoms and Burnout. A Cross-Sectional Study Among Nurses. BMC Women's Health. 2019; 19: 148. https://doi.org/10.1186/s12905-019-0847-6.
- Hashimoto K., Yoshida M., Nakamura Y. et al. Relationship between number of menopausal symptoms and work performance in Japanese working women. Menopause. 2021; 28(2): 175-81. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000001698
- Organisation for Economic Co-operation and Development OECD. Stat Labour force participation rate, by sex and age group. https://stats.oecd.org
- Rees M., Bitze J., Cano A. et al. Global consensus recommendations on menopause in the workplace: A European Menopause and Andropause Society (EMAS) position statement. Maturitas. 2021; 151: 55-62. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2021.06.006.
- Stuenkel C.A., Davis S.R., Gompel A. et al. Treatment of Symptoms of the Menopause: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2015; 100(11): 3975-4011. https://dx.doi.org/10.1210/jc.2015-2236.
- Baber R.J., Panay N., Fenton A., IMS Writing Group. IMS Recommendations on women’s midlife health and menopause hormone therapy. Climacteric. 2016; 19(2): 109-50. https://dx.doi.org/10.3109/13697137.2015.1129166.
- Armeni E., Lambrinoudaki I., Ceausu I. et al. Maintaining postreproductive health: A care pathway from the European Menopause and Andropause Society (EMAS). Maturitas. 2016; 89: 63-72. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2016.04.013.
- The NAMS 2017 Hormone Therapy Position Statement Advisory Panel. The 2017 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2017; 24: 728-53. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000000921.
- Российское общество акушеров-гинекологов. Клинические рекомендации. Менопауза и климактерическое состояние у женщины. М.; 2021.
- Harlow S.D., Gass M., Hall J.E. et al.; STRAW 10 Collaborative Group. Executive summary of the Stages of Reproductive Aging Workshop + 10: addressing the unfinished agenda of staging reproductive aging. Menopause. 2012; 19(4): 387-95. https://dx.doi.org/10.1097/gme.0b013e31824d8f40.
- ACOG Practice Bulletin No. 141: management of menopausal symptoms. Obstet Gynecol. 2014; 123: 202-16. https://dx.doi.org/10.1097/01.AOG.0000441353.20693.78.
- Gass M.L.S., Maki P., Shifren J.L. et al. NAMS supports judicious use of systemic hormone therapy for women aged 65 years and older. Menopause. 2015; 22(7): 685-6. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000000491.
- Archer D.F., Schmelter T., Schaefers M. et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the lowest effective dose of drospirenone with 17 β-estradiol for moderate to severe vasomotor symptoms in postmenopausal women. Menopause. 2014; 21(3): 227-35. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0b013e31829c1431.
- Genazzani A.R., Schmelter T., Schaefers M., Gerlinger C., Gude K. One-year randomized study of the endometrial safety and bleeding pattern of 0.25 mg drospirenone/0.5 mg 17β-estradiol in postmenopausal women. Climacteric. 2013; 16: 490-8. https://dx.doi.org/10.3109/13697137.2013.783797.
- Heikinheimo O., Bitzer J., Rodríguez L.G. Real-world research and the role of observational data in the field of gynaecology – a practical review. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017; 22(4): 250-9. https://dx.doi.org/10.1080/13625187.2017.1361528.
- 19022; ANGEL; OS Report; v 2.0, 26 APR 2021.
- Tepper P.G., Brooks M.M., Randolph J.F. Jr et al. Characterizing the trajectories of vasomotor symptoms across the menopausal transition. Menopause. 2016; 23: 1067-74. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000000676.
- Avis N.E., Crawford S.L., Greendale G. et al. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015; 175: 531-9. https://dx.doi.org/10.1001/jamainternmed.2014.8063.
- Moyer A.M., Miller V.M., Faubion S.S. Could personalized management of menopause based on genomics become a reality? Pharmacogenomics. 2016; 17(7): 659-62. https://dx.doi.org/10.2217/pgs.16.17.
- Thurston R.C., Carroll J.E., Levine M. et al. Vasomotor symptoms and accelerated epigenetic aging in the Women's Health Initiative (WHI). J Clin Endocrinol Metab. 2020; 105(4): 1221-7. https://dx.doi.org/10.1210/clinem/dgaa081.
Поступила 09.11.2021
Принята в печать 16.11.2021
Об авторах / Для корреспонденции
Юренева Светлана Владимировна, д.м.н., в.н.с. отделения гинекологической эндокринологии, профессор кафедры акушерства и гинекологии,НМИЦ АГиП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, syureneva@gmail.com, https://orcid.org/0000-0003-2864-066X, 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Прокофьева Светлана Владимировна, врач акушер-гинеколог высшей категории, врач ультразвуковой диагностики, СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России.
Спиридонова Наталья Владимировна, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии ИПО, СамГМУ Минздрава России.
Юрасова Елена Анатольевна, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии, ДВГМУ Минздрава России.
Ильина Лилия Михайловна, к.м.н., медицинский советник по менопаузе Ассоциации гинекологов-эндокринологов.
Вклад авторов: Юренева С.В. – главный исследователь исследования 19022, написание статьи; Прокофьева С.В., Спиридонова Н.В., Юрасова Е.А. – исследователи исследования 19022, написание статьи; Ильина Л.М. – сбор и анализ литературных данных для обсуждения, написание статьи.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Работа выполнена в рамках исследования 19022 (спонсор – AO «Байер», Москва, Россия).
Согласие пациентов на публикацию: Участники подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения главным исследователем.
Для цитирования: Юренева С.В., Прокофьева С.В., Спиридонова Н.В., Юрасова Е.А., Ильина Л.М. Оценка удовлетворенности пациенток лечением
препаратом Анжелик Микро в течение 13 циклов
в реальной клинической практике в России.
Акушерство и гинекология. 2021; 11: 222-228
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.11.222-228
Также по теме
