Коррекция железодефицитного состояния у женщин в период беременности
Цель: Оценка уровня и частоты железодефицитного состояния у беременных женщин в начальный период гестации и анализ терапевтической эффективности применения и клинической переносимости препарата железа протеин сукцинилат/фолиновая кислота у пациенток данной группы. Материалы и методы: Объектом исследования являлись 524 женщины, состоявшие на учете по беременности в клинике «ВитроКлиник» в период с 2017 по 2022 гг. Всем пациенткам кроме общеклинического исследования крови проводилось определение концентрации сывороточного ферритина. Беременные (n=221) с выявленным дефицитом железа при проведении терапии были разделены на 2 группы. Пациентки в группе изучения (n=112) получали железа протеин сукцинилат в сочетании с фолиновой кислотой; пациентки в группе сравнения (n=109) – иные препараты на основе неорганических солей железа (II). Результаты: По нашим данным, в начале периода гестации дефицит железа имел место у 67,2% беременных, причем у половины из них – в виде латентного дефицита, выявляемого по концентрации ферритина. Использование беременными Ферлатум Фол на основе комбинации железа протеин сукцинилата и фолиновой кислоты продемонстрировал более значимый терапевтический эффект: в результате двухмесячного приема лекарственных средств средний рост уровня ферритина составил 110,5% относительно 61,0% у женщин, получавших иные препараты железа, гемоглобина – 12,6 и 5,1% и гематокрита – 9,1 и 6,1% соответственно (p<0,001). Побочные реакции выявлены у 7/112 (6,3%) беременных, принимавших Ферлатум Фол, и у 12/109 (11,1%) пациенток, принимавших препараты солей железа (II). Заключение: Ферлатум Фол высокоэффективен для быстрой коррекции гипосидероза у пациенток в гестационном периоде, обладает высоким профилем безопасности, хорошей переносимостью и крайне низкой частотой побочных эффектов. Конфликт интересов: Автор заявляет об отсутствии возможных конфликтов интересов. Финансирование: Исследование проведено без спонсорской поддержки. Одобрение Этического комитета: Исследование одобрено Этическим комитетом медицинского института ФГБОУ ВО ТулГУ. Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных. Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора. Для цитирования: Хабаров С.В. Коррекция железодефицитного состояния у женщин в период беременности. Акушерство и гинекология. 2023; 6: 115-122 https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.146Хабаров С.В.
Ключевые слова
железодефицитные состояния
анемия
беременность
ферритин
железа протеин сукцинилат
ITF 282
фолиновая кислота
Ферлатум Фол
Список литературы
- Camaschella C. Iron deficiency. Blood. 2019; 133(1): 30-9. https://dx.doi.org/10.1182/blood-2018-05-815944.
- Резолюция Совета экспертов «Лечение и профилактика железодефицитных состояний на современном этапе в условиях реальной клинической практики. Место комбинированных лекарственных препаратов железа в сочетании с фолиевой кислотой при лечении железодефицитной анемии и дефицита железа». Акушерство и гинекология. 2023; 3: 155-62.
- WHO Global Anaemia estimates. Anaemia in women and children. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2021 Edition. Available at:https://www.who.int/data/ gho/data/themes/topics/anaemia_in_women_and_children Accessed 03.05.2023.
- WHO Global health observatory. Maternal and reproductive health. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2020. Available at: https://www.who.int/data/gho/data/themes/ maternal-and-reproductive-health Accessed 03.05.2023.
- Резолюция совета экспертов по железодефицитной анемии у женщин. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2020; 8(4): 28-36.
- Хабаров С.В., Денисова О.В., Девиченский В.М. Современные тенденции в лабораторной диагностике анемии во время беременности (тезисы доклада конгресса). Акушерство и гинекология. 2019; 4(приложение): 87-8.
- Резолюция совета экспертов «Железодефицитные состояния у беременных: новая комбинация – новые возможности». Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2021; 9(4): 79-82.
- FIGO Working Group on Good Clinical Practice in Maternal-Fetal Medicine. Good clinical practice advice: iron deficiency anemia in pregnancy. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2019; 144(3): 322-4. https://dx.doi.org/10.1002/ijgo.12740.
- Sun Y., Shen Z.Z., Huang F.L., Jiang Y., Wang Y.W., Zhang S.H. et al. Association of gestational anemia with pregnancy conditions and outcomes: a nested case-control study. World J. Clin. Cases. 2021: 9(27): 8008-19.https://dx.doi.org/10.12998/wjcc.v9.i27.8008.
- Министерство здравоохранения Российской Федерации. Основные показатели здоровья матери и ребенка, деятельность службы охраны детства и родовспоможения в РФ в 2021 г. М.; 2022.
- Young M.F., Oaks B.M., Tandon S., Martorell R., Dewey K.G., Wendt A.S. Maternal hemoglobin concentrations across pregnancy and maternal and child health: a systematic review and meta-analysis. Ann. N. Y. Acad. Sci. 2019; 1450(1): 47-68. https://dx.doi.org/10.1111/nyas.14093.
- Резолюция Совета экспертов по профилактике и лечению железодефицитной анемии у беременных. Акушерство и гинекология. 2020; 4: 230-2.
- Резолюция совета экспертов «Алгоритмы ведения беременных, женщин в послеродовом периоде и кормящих с железодефицитной анемией на амбулаторном этапе». Акушерство и гинекология. 2019; 8: 182-6.
- WHO guideline on use of ferritin concentrations to assess iron status in individuals and populations. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2020. Available at: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo Accessed 23.04.2023.
- Хабаров С.В., Денисова О.В. Современная тактика лабораторной диагностики нарушений обмена железа во время беременности. Медицинский алфавит. 2019; 1(4): 49-53.
- Хабаров С.В., Денисова О.В. Ферритин и его роль в лабораторной диагностике железодефицитных состояний у беременных. В кн.: Сборник научных трудов Академии постдипломного образования ФГБУ ФНКЦ ФМБА России. Сборник научных статей. вып. 3. М.: Изд-во «Перо»; 2021: 39-49.
- Хабаров С.В., Волков В.Г., Сурвилло Е.В., Малых Н.Е., Бадаева А.А., Сенаторова Л.В., Лохмачева Е.А. Анемии у беременных: учебное пособие. Изд-во ИП Колмогоров И.А. (Новый формат); 2022. 130 с.
- Pavord S., Daru J., Prasannan N., Robinson S., Stanworth S., Girling J.; BSH Committee. UK guidelines on the management of iron deficiency in pregnancy. Br. J. Haematol. 2020; 188(6): 819-30. https://dx.doi.org/10.1111/bjh.16221.
- Хабаров С.В. Лабораторная диагностика и лечение анемии во времябеременности: современные тренды. Тезисы III Национального Конгресса с международным участием «ЛАБРиН-2021. Инфекции. Год с COVID-19: итоги». Россия, Москва, 31 марта – 2 апреля 2021. Акушерство и гинекология. 2021; 3(приложение): 28-9.
- Инструкция по медицинскому применению препарата Ферлатум Фол.
- Raja K.B., Jafri S.E., Dickson D., Acebròn A., Cremonesi P., Fossati G. et al. Involvement of iron (ferric) reduction in the iron absorption mechanism of a trivalent iron-protein complex (iron protein succinylate). Pharmacol. Toxicol. 2000; 87(3): 108-15. https://dx.doi.org/10.1111/j.0901-9928.2000.870302.x.
- Громова О.А., Торшин И.Ю., Тетруашвили Н.К., Гоголева И.В. Систематический анализ фармакологических свойств протеин сукцинилата железа. Эффективная фармакотерапия. 2018; 13: 20-9.
- Громова О.А., Торшин И.Ю., Тетруашвили Н.К., Павлович С.В. Систематический анализ молекулярного синергизма фолиевой кислоты и фумарата железа при железодефицитной анемии. Акушерство и гинекология. 2022; (12): 178-86.
- WHO antenatal care recommendations for a positive pregnancy experience: Nutritional interventions update: Multiple micronutrient supplements during pregnancy. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2020. Available at: http://www.jstor.org/stable/resrep27851 Accessed 27.04.2023.
- Громова О.А., Торшин И.Ю. Микронутриенты и репродуктивное здоровье: руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2019. 672 с.
- Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации «Железодефицитная анемия». М.; 2021.
- Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта. (Принята на 18-й Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г., последние изменения внесены на 64-й Генеральной Ассамблее ВМА, Форталеза, Бразилия, октябрь 2013 г.). Клиническая информатика и телемедицина. 2014; 10(11): 119-22.
- ICH Harmonised Guideline. Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2). 2016. 60p. Available at:https://www.ich.org/fileadmin/ Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E6/E6_R2__Step_4_2016_1109.pdf Accessed 27.04.2023.
- Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005«Надлежащая клиническая практика».
- Schiassi M., Muzio F., Curiale C., De Bartolo G. Clinical tolerability and efficacy of iron proteinsuccinylate: a retrospective analysis of over 3000 published cases. Proceedings of the European Iron Club Meeting, Porto, 4–7 September 1990; Parte IV Clinical Documentation; Vol. 2: Ref. 21.
- Juarez-Vazquez J., Bonizzoni E., Scotti A. Iron plus folate is more effective than iron alone in the treatment of iron deficiency anaemia in pregnancy: a randomised, double blind clinical trial. BJOG. 2002; 109(9): 1009-14.https://dx.doi.org/10.1111/j.1471-0528.2002.01378.x.
- Martínez Francés A., Leal Martínez-Bujanda J. Efficacy and tolerability of oral iron protein succinylate: a systematic review of three decades of research. Curr. Med. Res. Opin. 2020; 36(4): 613-23. https://dx.doi.org/10.1080/03007995.2020.1716702.
- Sallusto A., Eandi M., De Bartolo G., Curiale C., Massobrio M. Ferroprotein succinylate: treatment of iron deficiency in obstetrics and gynecology. Minerva Ginecol. 1990; 42(5): 191-5. (in Italian).
- Urso K., Leal Martínez-Bujanda J., Del Prado J.M. Iron protein succinylate in the management of Iron deficiency anemia: a comparative study with ferrous sulphate at low and high therapeutic doses. Nutrients. 2021; 13(3): 968.https://dx.doi.org/10.3390/nu13030968.
Поступила 13.06.2023
Принята в печать 20.06.2023