Эффективность и безопасность комбинации тинидазола и тиоконазола в лечении вагинальных инфекций
Представлены результаты метаанализа клинических исследований по использованию препарата Гайномакс (стандартная доза – тиоконазол 100 мг, тинидазол 150 мг в виде суппозитория или крема) для терапии вульвовагинального кандидоза (ВВК), бактериального вагиноза (БВ) и трихомониаза (ТM). В метаанализ включены 4 клинических исследования (n=209). Средний возраст пациенток составил 35±7 лет (95% ДИ 18–52), все пациентки применяли суппозитории/крем Гайномакс в стандартной дозе в течение 7 суток или в удвоенной дозе в течение 3 суток. Терапия препаратом Гайномакс значительно повышала шансы клинического излечения БВ (в 20 раз, относительный риск (ОР) 20,4; 95% доверительный интервал (ДИ) 9,5–43,6), микробиологического излечения БВ (в 16 раз, ОР 15,5; 95% ДИ 7,6–31,5), излечения от ВВК (в 21 раз, ОР 21,0; 95% ДИ 8,8–50,2) и ТМ (в 29 раз,Торшин И.Ю., Аполихина И.А., Баранов И.И., Тапильская Н.И., Савичева А.М., Громова О.А.
ОР 28,8; 95% ДИ 7,4–111,8). При анализе отдельных клинических симптомов установлены ассоциации между приемом препарата и статистически значимым снижением патологических вагинальных выделений (в 25 раз, ОР 0,04; 95% ДИ 0,02–0,08), симптомов воспаления (в 33 раза, ОР 0,03; 95% ДИ 0,02–0,06) и покраснения (в 11 раз, ОР 0,09; 95% ДИ 0,06–0,15) в ходе лечения. Только в одном из четырех включенных в метаанализ исследований были описаны побочные эффекты (в объединенной выборке – для 3 из 209 пациенток), в остальных исследованиях побочных эффектов не отмечено. Таким образом, результаты данного метаанализа подтверждают высокую эффективность и безопасность интравагинального применения комбинации тинидазола и тиоконазола для лечения БВ, ВВК и ТМ.
Ключевые слова
бактериальный вагиноз (БВ)
вульвовагинальный кандидоз (ВВК)
трихомониаз (ТМ)
Гайномакс
суппозитории
метаанализ
доказательная медицина
Список литературы
Громова О.А., Торшин И.Ю., Гарасько Е.В. Физиологические и молекулярные механизмы топического воздействия аскорбиновой кислоты на вагинальную флору. Гинекология. 2010; 12(5): 9-15.
Громова О.А., Торшин И.Ю., Гарасько Е.А. Молекулярные механизмы разрушения бактериальных пленок при топическом применении аскорбиновой кислоты. Гинекология. 2010; 12(6): 12-7.
- Plourd D.M. Practical guide to diagnosing and treating vaginitis. Medscape Womens Health. 1997; 2(2): 2.
Карапетян Т.Э., Муравьева В.В., Анкирская А.С., Любасовская Л.А., Припутневич Т.В. Возможности лечения оппортунистических инфекций влагалища во врея беременности. Гинекология. 2017; 19(6): 11-5.
Бадикова Н.С., Кира Е.Ф. Эффективная и безопасная монотерапия интравагинальными суппозиториями Гайномакс и Вагинорм С. Медицинский вестник Юга России. 2014; 2: 30-3.
- Henderson J.T., Neilson W., Wilson A.B., Jevons S. Tioconazole in the treatment of vaginal candidiasis. An international clinical research program. Gynakol. Rundsch. 1983; 23(Suppl. 1): 42-60.
- Kükner S., Ergin T., Ciçek N., Uğur M., Yeşilyurt H., Gökmen O. Treatment of vaginitis. Int. J. Gynaecol. Obstet. 1996; 52(1): 43-7. https://dx.doi.org/10.1016/0020-7292(95)02531-6.
- Torshin I.Yu. Bioinformatics in the post-genomic era: physiology and medicine. New York, USA: Nova Biomedical Books; 2007.
Торшин И.Ю., Лиманова О.А., Громова О.А., Тетруашвили Н.К., Коденцова В.М., Малявская С.И., Гришина Т.Р., Калачева А.Г., Мозговая Е.В., Захарова И.Н., Галустян А.Н., Семенов В.А., Громов А.Н., Лебедев А.В.,Керимкулова Н.В., Лапочкина Н.П., Никифорова Н.В., Назаренко О.А.,Богачева Т.Е., Федотова Л.Э., Гоголева И.В., Жидоморов Н.Ю.,Фролова Д.Е., Рубашкина А.Н., Серов В.Н. Метрический анализ данных по взаимосвязям между показателями микронутриентной обеспеченности и состоянием здоровья женщин 18–45 лет. Медицинский алфавит. 2018; 2(21): 10-20.
- Cagayan S., Bravo S.L., Fallarme A. Randomized, single-blind, one-centre trial comparing the efficacy, safety and acceptability of 3-day versus 7-day treatment of GYNOMAX® (150 mg tinidazole/100 mg tioconazole) vaginal ovules in vaginitis treatment. In: The 3rd Asia Pacific Congress on Controversies in Obstetrics Gynecology & Infertility. Beijing, China. November 12-15, 2009.
- Farah C.H., D’Elia E., Trabulsi L.R. Use of tinidazole/tioconazole combination in the treatment of vaginal infections caused by Trichomonas, Gardnerella vaginalis or Candida albicans. J. Bras. Ginecol. 1987; 97(1-2): 43-7.
- Leitzke G., Focchi J., Reitzfeld G. et al. Open non-comparative study of Tioconazole/ Tinidazole vaginal cream in the treatment of vaginal infections due to Trichomonas vaginalis, Candida albicans and or Gardnerella vaginalis. J. Bras. Ginecol. 1989; 99(7): 303-7.
Каткова Н.Ю., Гусева О.И., Качалина О.В., Сошников А.В., Малышев В.В., Заславская М.И., Сергеева А.В. Лечение вагинитов при беременности. Акушерство и гинекология. 2020;4:190–194.
Волков В.Г., Захарова Т.В. Оптимизация предоперационной подготовки женщин с цервикальными неоплазиями высокой степени, РМЖ. Мать и дитя. 2019; 2(3): 243-6.
- Peixoto F., Camargos A., Duarte G., Linhares I., Bahamondes L., Petracco A. Efficacy and tolerance of metronidazole and miconazole nitrate in treatment of vaginitis. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2008; 102(3): 287-92. https://dx.doi.org/10.1016/j.ijgo.2008.04.014.
- Cagayan S., Bravo S., Fallarme A., Sison O., Gabaldon M. Randomized, single-blinded comparison of efficacy, safety and tolerability of metronidazole 750mg-miconazole 200mg vaginal suppository vs. metronidazole 500mg-nystatin 100,000 IU vaginal suppository in the treatment of bacterial vaginosis, vulvovaginal candidiasis, trichomoniasis, and mixed vaginal infections. Philippine Journal of Obstetrics and Gynecology(PJOG).2015; 39(3): 14-21.
- Zion S.R., Crum A.J. Mindsets Matter: A new framework for harnessing the placebo effect in modern medicine. Int. Rev. Neurobiol. 2018; 138: 137-60. https://dx.doi.org/10.1016/bs.irn.2018.02.002.
Поступила 08.04.2020
Принята в печать 17.04.2020
Об авторах / Для корреспонденции
Торшин Иван Юрьевич, к.ф-м.н., к.х.н., с.н.с. Институт фармакоинформатики, ФИЦ «Информатика и Управление» РАН, с.н.с. Центра хранения и анализа больших данных, МГУ. Тел.: +7 (499) 135-24-89. E-mail: tiy135@ccas.ru. Scopus Author ID: 7003300274, РИНЦ SPIN-код: 1375-1114, Author ID: 54104, ORCID 0000-0002-2659-7998, WOS ID C-7683-2018. Адрес: 119333, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 42.Аполихина Инна Анатольевна, д.м.н., руководитель отделения эстетической гинекологии и реабилитации ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России, профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет). Тел.: +7 (985) 410-08-11. E-mail: i_apolikhina@oparina4.ru.
Адрес: 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Тапильская Наталья Игоревна, д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник отделения вспомогательных репродуктивных технологий ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта», профессор кафедры акушерства и гинекологии ФГБОУ «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» МЗ РФ. Тел.: +7 (921) 933-61-26. E-mail: tapnatalia@yandex.ru. Author ID РИНЦ: 3605-0413,
Author ID Scopus: 23013489000, Reseacher ID WoS: A-7504-2016, ORCID 0000-0001-5309-0087, индивидуальный номер ученого в map of science: 00052162.
Адрес: 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3.
Савичева Алевтина Михайловна, заслуженный деятель науки РФ, д.м.н., профессор, заведующая отделом медицинской микробиологии ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта», заведующая кафедрой клинической лабораторной диагностики ФП и ДПО ФГБОУ «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» МЗ РФ. Тел.: +7 (921) 944-15-47. E-mail: savitcheva@mail.ru.
Researcher ID WoS P-6788-2015; Author ID Scopus 6602838765; Author ID РИНЦ 8007-2630; ORCID 0000-0003-3870-5930.
Адрес: 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3; 194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2.
Баранов Игорь Иванович, д.м.н., профессор, заведующий отделом научно-образовательных программ службы научно-организационного обеспечения ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России. E-mail: i_baranov@oparina4.ru. Адрес: 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4.
Громова Ольга Алексеевна, д.м.н., проф., в.н.с., научный руководитель Института фармакоинформатики, ФИЦ «Информатика и Управление» РАН, в.н.с. Центра хранения и анализа больших данных, МГУ. Тел.: +7 (916) 108-09-03 E-mail: unesco.gromova@gmail.com, сайт: pharmacoinformatics.ru; http://bigdata-mining.ru. РИНЦ SPIN-код: 6317-9833, Author ID: 94901, Scopus Author ID: 7003589812, ORCID 0000-0002-7663-710X, WOS ID J-4946-2017. Адрес: 119333, Москва, ул. Вавилова, д. 42.
Для цитирования: Торшин И.Ю., Аполихина И.А., Баранов И.И., Тапильская Н.И., Савичева А.М., Громова О.А. Эффективность и безопасность комбинации тинидазола и тиоконазола в лечении вагинальных инфекций.
Акушерство и гинекология. 2020; 4: 214-222.
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2020.4.214-222
Также по теме
