Современные неинвазивные способы диагностики цервикальной интраэпителиальной неоплазии и их эффективность
Хачатурян А.Р., Ярмолинская М.И.
Цель: Оценка диагностических характеристик флуоресцентной спектроскопии с помощью технологии LuViva при диагностике цервикальных интраэпителиальных неоплазий.
Материалы и методы: В исследование включены 156 пациенток. Медиана возраста – 32 года
(Q1–Q3: 27–39 лет). Всем пациенткам проводились: флуоресцентная спектроскопия, цитологическое исследование соскоба с поверхности шейки матки и из цервикального канала методом жидкостной цитологии; тест на вирусы папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ ВКР) методом ПЦР Real-time в отделяемом из цервикального канала выполнен 138 пациенткам (88,5%), расширенная кольпоскопия и прицельная биопсия (по показаниям) – 52 женщинам.
Результаты: Положительная прогностическая ценность флуоресцентной спектроскопии для обнаружения цитологических изменений степени ≥ASC-US составила 28,7%, отрицательная – 88,4%. Оценивались диагностические характеристики применяемых методов по сравнению с гистологическим исследованием биоптатов шейки матки. При наличии ВПЧ ВКР (43% пациенток) шанс обнаружения HSIL оказался выше почти в 20 раз (ОШ=19,96; 95% ДИ 1,04–384,61). Чувствительность цитологического теста в отношении LSIL и HSIL составила 35,3 и 50% соответственно, специфичность – 91,4 и 93,2%. Положительная прогностическая ценность цитологического исследования для LSIL и HSIL составила 66,7 и 57,1%, отрицательная – 74,4 и 91,1%. Положительная прогностическая ценность флуоресцентной спектроскопии для LSIL и HSIL составила 42,5 и 15%, отрицательная – 100 и 83,3%.
Заключение: Флуоресцентная спектроскопия обладает более высокой чувствительностью по сравнению с жидкостной цитологией. Неинвазивная методика флуоресцентной спектроскопии может выступать в роли сортировочного (triage) теста для пациенток с противоречивыми результатами цитологического исследования и ВПЧ-теста и определять выбор между немедленной кольпоскопией и динамическим наблюдением.
Вклад авторов: Хачатурян А.Р., Ярмолинская М.И. – концепция и дизайн исследования; Хачатурян А.Р. – сбор и обработка материала, статистическая обработка данных, написание текста; Ярмолинская М.И. – редактирование.
Конфликт интересов: Авторы статьи заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Исследование выполнено в рамках ФНИ «Стратегия сохранения здоровья женщин с гинекологическими и эндокринными заболеваниями в разные возрастные периоды: патогенетическое обоснование медикаментозной реабилитации и разработка новых направлений органосохраняющих оперативных вмешательств», номер госрегистрации темы в ЕГИСУ НИОКТР № 1021062812154-3-3.2.2.
Одобрение Этического комитета: Исследование одобрено Этическим комитетом ФГБНУ «НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта», проводилось в рамках предрегистрационного для технологии LuViva исследования.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Хачатурян А.Р., Ярмолинская М.И. Современные неинвазивные способы диагностики цервикальной интраэпителиальной неоплазии и их эффективность.
Акушерство и гинекология. 2024; 8: 106-113
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.98
Ключевые слова
флуоресцентная спектроскопия
жидкостная цитология
чувствительность
специфичность
Список литературы
- Koliopoulos G., Nyaga V.N., Santesso N., Bryant A., Martin-Hirsch P.P., Mustafa R.A. et al. Cytology versus HPV testing for cervical cancer screening in the general population. Cochrane Database Syst. Rev. 2017; 8(8): CD008587. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD008587.pub2.
- Venetianer R., Clarke M.A., van der Marel J., Tota J., Schiffman M., Dunn S.T. et al. Identification of HPV genotypes causing cervical precancer using tissue-based genotyping. Int. J. Cancer. 2020; 146(10): 2836-44. https://dx.doi.org/10.1002/ijc.32919.
- El-Zein M., Bouten S., Abdrabo L.S., Siblini A., Louvanto K., Franco E. et al. Genotyping and cytology triage of high-risk HPV DNA positive women for detection of cervical high-grade lesions. J. Low Genit. Tract. Dis. 2023; 27(1): 12-8. https://dx.doi.org/10.1097/LGT.0000000000000706.
- Bonde J., Floore A., Ejegod D., Vink F.J., Hesselink A., van de Ven P.M. et al. Methylation markers FAM19A4 and miR124-2 as triage strategy for primary human papillomavirus screen positive women: A large European multicenter study. Int. J. Cancer. 2021; 148(2): 396-405. https://dx.doi.org/10.1002/ijc.33320.
- Cosper P.F., Bradley S., Luo L., Kimple R.J. Biology of HPV mediated carcinogenesis and tumor progression. Semin. Radiat. Oncol. 2021; 31(4): 265-73. https://dx.doi.org/10.1016/j.semradonc.2021.02.006.
- Olivas A.D., Barroeta J.E., Lastra R.R. Overview of ancillary techniques in cervical cytology. Acta Cytol. 2023; 67(2): 119-28. https://dx.doi.org/10.1159/000528931.
- Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки. 2020.
- Perkins R.B., Guido R.L., Saraiya M., Sawaya G.F., Wentzensen N., Schiffman M. et al. Summary of current guidelines for cervical cancer screening and management of abnormal test results: 2016-2020. J. Womens Health (Larchmt). 2021; 30(1): 5-13. https://dx.doi.org/10.1089/jwh.2020.8918.
- Сингер А. Новые оптико-электрические методики в скрининге предраковых заболеваний шейки матки. Материалы Международной научно-практической конференции «Профилактика рака шейки матки: взгляд в будущее». Москва, 31 марта-3 апреля 2008 г. М.; 2008: 130-1.
- Kendrick J.E., Huh W.K., Alvarez R.D. LUMA cervical imaging system. Expert Rev. Med. Devices. 2007; 4(2): 121-9. https://dx.doi.org/10.1586/17434440.4.2.121.
- Singer A., Coppleson M., Canfell K., Skladnev V., Mackellar G., Pisal N. et al. A real time optoelectronic device as an adjunct to the Pap smear for cervical screening: a multicenter evaluation. Int. J. Gynecol. Cancer. 2003; 13(6):804-11. https://dx.doi.org/10.1111/j.1525-1438.2003.13393.x.
- Pruski D., Kedzia W., Przybylski M., Józefiak A., Kedzia H., Spaczyński M. Ocena przydatności metody optoelektronicznej w wykrywaniu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy
- Минкина Г.Н., Храмова О.К., Фириченко С.В. Клиническая эффективность оптикоэлектронной технологии TruScreen в диагностике цервикальной интраэпителиальной неоплазии. Вестник РГМУ. 2011; 4: 37-42.
- Wade R., Spackman E., Corbett M., Walker S., Light K., Naik R. et al. Adjunctive colposcopy technologies for examination of the uterine cervix--DySIS, LuViva Advanced Cervical Scan and Niris Imaging System: a systematic review and economic evaluation. Health Technol. Assess. 2013; 17(8): 1-240, v-vi. https://dx.doi.org/10.3310/hta17080.
- Awolude O.A., Akinwunmi B.O., Adewole I.F. Multimodal hyperspectroscopy screening in women at risk of cervical cancer: Results of a pilot study in a developing country. Trop. J. Obstet. Gynaecol. 2017; 34(2): 134-9. https://dx.doi.org/10.4103/TJOG.TJOG_31_17.
- Twiggs L.B., Chakhtoura N.A., Ferris D.G. Multimodal hyperspectroscopy as a triage test for cervical neoplasia: Pivotal clinical trial results. Gynecol. Oncol. 2013; 130(1): 147-51. https://dx.doi.org/10.1016/j.ygyno.2013.04.012.
- Патент на изобретение «Способ определения тактики ведения пациенток, которые составляют группу риска обнаружения плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки». Хачатурян А.Р., Ярмолинская М.И. RU2751288C1, дата регистрации 12.07.2021.
Поступила 19.04.2024
Принята в печать 26.07.2024
Об авторах / Для корреспонденции
Хачатурян Арминэ Робертовна, к.м.н., с.н.с. отдела гинекологии и эндокринологии, НИИ АГиР им. Д.О. Отта, 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3; руководитель направления амбулаторная гинекология, Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова СПбГУ, 190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Циолковского, д. 3; доцент кафедры акушерства, гинекологии и репродуктологии, СПбГУ, 199034, Россия, Санкт-Петербург, Университетская набережная, д. 7-9, armine2709@mail.ru, SPIN-код: 2691-3910, Researcher ID: N-3126-2015, Scopus Author ID: 57201737893, https://orcid.org/0000-0003-2141-6307Ярмолинская Мария Игоревна, д.м.н., профессор РАН, заведующая отделом гинекологии и эндокринологии, руководитель центра «Диагностика и лечение эндометриоза», НИИ АГиР им. Д.О. Отта», 199034, Россия, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3; профессор кафедры акушерства и гинекологии, Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Минздрава России, 191015, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41,
m.yarmolinskaya@gmail.com, SPIN-код: 3686-3605, Researcher ID: P-2183-2014, Scopus Author ID: 7801562649, https://orcid.org/0000-0002-6551-4147
Автор, ответственный за переписку: Арминэ Робертовна Хачатурян, armine2709@mail.ru
Также по теме
