— Каким требованиям должны отвечать клинические рекомендации?
— В конце 2018 г. внесены изменения в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также издан ряд нормативно-правовых актов, придавших клиническим рекомендациям (КР) новый статус. Согласно ст. 37 Закона № 323-ФЗ «медицинская помощь … организуется и оказывается … в соответствии с порядками оказания медицинской помощи…, на основе клинических рекомендаций…, с учетом стандартов медицинской помощи…». Тем самым КР стали обязательными к выполнению.
Это накладывает большую ответственность на разработчиков КР, которыми выступают медицинские профессиональные некоммерческие организации. Разработчики должны таким образом написать КР, чтобы они были воспроизводимыми во всех медицинских организациях страны. Кроме того, КР должны быть написаны по установленному шаблону, четко соответствовать действующей номенклатуре медицинских услуг и анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственных средств и включать только те методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, которые имеют доказательную базу.
— Насколько российские рекомендации совпадают с рекомендациями европейских и американских профессиональных сообществ?
— Конечно, в части тезисов российские рекомендации совпадают с рекомендациями европейских и американских профессиональных сообществ, так как они опираются на одну и ту же доказательную базу. Исключение составляют лекарственные средства российского производства, данные по исследованиям которых не были опубликованы в журналах, доступных иностранным коллегам.
Необходимы четкие требования к определению критериев качества оказания медицинской помощи, так как это самый важный раздел КР, на основании которого проводится аудит медицинских организаций
— Какие положения клинических рекомендаций обсуждаются до сих пор?
— На наш взгляд, требует пересмотра ряд положений приказа Минздрава России от 28.02.2019 № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности, включаемой в клинические рекомендации информации». В частности, необходимы четкие требования к определению критериев качества оказания медицинской помощи, так как это самый важный раздел КР, на основании которого проводится аудит медицинских организаций. Кроме того, разработчикам следует предоставить возможность включать в КР не только методы профилактики, диагностики и лечения, прописанные в номенклатуре медицинских услуг, так как в ее действующей редакции (по причине недостаточно частого пересмотра) многие необходимые позиции отсутствуют.
