Скрининг: быть или не быть?
РШМ – достаточно хорошо изученное заболевание. Оно развивается в течение длительного времени. Поэтому особую роль в успехе лечения данной патологии и снижении смертности может сыграть скрининг. Данный метод отличается от ранней диагностики тем, что обследованию массово подвергаются женщины, не имеющие каких-либо симптомов или жалоб.
Поскольку речь идет об очень больших объемах работы, имеет значение экономическая целесообразность. Скрининговые обследования не должны быть слишком затратными, однако важно, чтобы они четко выполняли свою задачу: выявление патологии с высокой чувствительностью и специфичностью на ранних предраковых и раковых стадиях, при которых эффективность адекватного лечения высока.
Также имеет значение готовность и вовлеченность пациенток пройти осмотр, их удобство и комфорт.
Метод скрининга должен быть достаточно точным, практичным, по возможности неинвазивным, не требующим сложной подготовки персонала и особых условий применения, а также многоэтапности.
При всех преимуществах на текущий момент существующие методы скрининга не лишены этих недостатков.
На помощь приходят цифровые технологии
Как правило, в основе онкологического процесса лежат достаточно продолжительные предраковые состояния, приводящие к изменению соотношений ядра и цитоплазмы эпителиальных клеток: ядро увеличивается в размерах и становится более плотным.
Соответственно изменяются оптические свойства тканей и их электрическое сопротивление, что может быть измерено и оценено по сравнению с нормальными тканями с высокой точностью и объективностью (рисунок 1, 2).
Этот подход лежит в основе метода оптоэлектронного интраэпителиального скрининга шейки матки при помощи цифрового портативного сканера TruScreen. Этот прибор способен выявлять предраковые состояния, а также раковые изменения в режиме реального времени в условиях обычного гинекологического приема.
Прибор не требует расширения помещений, дополнительного оснащения, организации логистических потоков реагентов и анализов. TruScreen прост в использовании, нет необходимости в расширении штата сотрудников и длительном обучении.
Пациентки показывают достаточно высокую приверженность такому методу обследования.
Метод абсолютно безболезненный, неинвазивный, наглядный, не требует особой подготовки пациентки, сбора анализов и долгого ожидания результатов. Пациентки более активно взаимодействуют с персоналом в случае выявления патологии при тестировании и акцентированы на получении информации от последующих анализов.
Работа сканера полностью автоматизирована. Результат оценивается искусственным интеллектом при помощи встроенной компьютерной программы, что исключает влияние человеческого фактора.
Исследования показали, что TruScreen обладает достаточно высокой чувствительностью (до 96%) в зависимости от выраженности изменений и специфичностью (81%)2, 3.
Как это работает?
Предраковые процессы вызывают определенные изменения в ткани шейки матки. На начальном этапе они могут быть незначительными и незаметными при простом осмотре. Однако эти изменения влияют на то, как ведет себя световая волна при контакте с ними и как меняется электрическое сопротивление.
Прибор при помощи мануального датчика посылает низкоуровневый оптический и электрический сигнал, который проникает на всю глубину до мышечного слоя шейки матки. Отражаясь и преломляясь определенным образом, сигнал позволяет выявить даже небольшие патологические изменения. За счет глубокого проникновения импульсных волн можно получить данные не только о поверхностном, но также о глубоких слоях шейки матки. Также прибор позволяет выявить изменения кровеносного русла, которые происходят при предраковых состояниях.
Вся процедура занимает от 2 до 4 минут. Ее проводят до взятия анализов, мазков и проведения других более сложных исследований.
Осмотр происходит в гинекологическом кресле. Установив зеркало и удалив слизь с поверхности шейки матки, врач осуществляет тестирование при помощи ручного зонда прибора легким касанием поверхности шейки в зоне трансформации шейки матки, от одной точки к другой. Обычно требуется около 20–30 касаний в зависимости от ее размеров.
В процессе работы врач акцентирует свое внимание на правильности приложения датчика к поверхности шейки матки: датчик должен правильно прилежать и не скользить.
Если это условие соблюдается, то прибор самостоятельно проведет измерение и при помощи изменения цвета экрана прибора и звукового зуммера подаст сигнал о необходимости перемещения датчика на новую точку.
Если все точки интереса пройдены, то на финальном этапе происходит автоматическое сопоставление полученного результата встроенным искусственным интеллектом с базой данных 10 000 пациенток, относящихся к разным странам и этническим группам.
После проведенного теста на экране прибора появляется результат:
«Норма» – изменения не обнаружены. Как правило, такой результат наблюдается у 90–95% пациенток. Эти женщины могут быть отпущены домой и пройти следующий скрининг в установленные декретированные сроки.
«Аномалия» – означает, что выявлены патологические изменения тканей шейки матки (отличие оптических и электрических параметров от нормы). Таких пациенток обычно (5–10%) в зависимости от возрастных групп. Именно они нуждаются в более полном и детальном дополнительном обследовании для уточнения характера и стадийности патологии.
Процесс выявления рака шейки матки привычными методами может быть неприятным, болезненным и занимать много времени. Женщины, не имеющие симптомов, всегда с неохотой идут на такие процедуры. Прибор TruScreen позволяет сделать скрининг более привлекательным для пациенток и упростить работу врачей.
____________________
1 Общероссийский национальный союз «Ассоциация онкологов России». Клинические рекомендации. Рак шейки матки. 2020.
2 NZX Announcement. Screening results in Hunan, China exceed expectations, 2 September 2019.
3 Храмова О.К., Минкина Г.Н., Фириченко С.В. Сравнение чувствительности оптикоэлектронной технологии TruScreen, ВПЧ-Digene-теста и жидкостной цитологии в диагностике предраковых поражений шейки матки (по материалам XI Всероссийского научного форума «Мать и дитя». Москва. 2010).
