Согласно выводам исследования TAILORx, адъювантная химиотерапия не нужна значительной части женщин на ранних стадиях рака молочной железы (РМЖ)1-2. По мнению экспертов Американского общества клинической онкологии (ASCO), выводы TAILORx меняют привычный взгляд на терапию РМЖ.
На ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии ASCO 2018 результаты TAILORx представил вице-председатель группы по изучению рака ECOG-ACRIN Джозеф А. Спарано (Joseph A. Sparano) из Центра рака Альберта Эйнштейна в Нью-Йорке.
Исследование финансировалось из средств федерального бюджета Национальным институтом рака США, входящим в состав Национальных институтов здоровья. Исследовательская группа по изучению рака ECOG-ACRIN разработала дизайн и провела исследование.
По словам Джозефа А. Спарано, исследование показывает, что химиотерапии можно избежать примерно у 70% женщин с гормон-позитивным, HER2-негативным РМЖ без поражения подмышечных лимфатических узлов.
Об исследовании
В исследовании TAILORx с участием 10 273 женщин оценивали, насколько эффективна эндокринная терапия без химиотерапии у женщин со средним риском рецидива (при анализе с помощью Oncotype Dx).
Oncotype Dx представляет собой коммерчески доступный тест, который определяет экспрессию 21 гена опухоли. Индекс риска рецидива определяется в диапазоне значений от 0 до 100. Женщины с низким риском рецидива (0-10) обычно получают гормональную терапию, с высоким риском (26-100) – гормональную терапию с химиотерапией. Однако у женщин со средним риском рецидива (11-25) – а их более двух третей – было неясно, насколько химиотерапия может быть полезна.
Из 10 тыс. женщин с гормон-позитивным, HER2-негативным РМЖ без поражения подмышечных лимфатических узлов 6711 пациенток имели индекс от 11 до 25, указывающий на средний риск рецидива. Случайным образом они были распределены в две группы: эндокринной терапии и в комбинации с химиотерапией.
Результаты TAILORx
Уровень выживаемости без признаков инвазивного заболевания через 9 лет составил 83,3% в случае эндокринной терапии, 84,3% – в случае комбинированной терапии. Аналогичным образом распределялись показатели безрецидивной и общей выживаемости: 94,5% против 95% и 93,9% против 93,8%.
Полученные данные показывают, что на ранних стадиях РМЖ химиотерапии можно избежать у всех женщин старше 50 лет с индексом риска рецидива от 0 до 25 и у всех женщин 50 лет и младше с индексом риска рецидива от 0 до 15 (при гормон-позитивном, HER2-негативном РМЖ без поражения подмышечных лимфатических узлов).
У более молодых пациенток существует некоторая польза от химиотерапии при показателях индекса от 16 до 25; монотерапия (эндокринная терапия) дает хороший прогноз для женщин с более низким индексом – от 0 до 15, сказал в заключение Джозеф А. Спарано.
